- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02106065
VA Cultivating Access to Resources, Education, and Skills for Dementia Caregivers (VACARES)
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Dementia Caregiver Rehabilitation: Enhancing Veteran and Family-Centered Care
The purpose of this study is to study the effects of an education and skill-building intervention on family caregivers of Veterans with dementia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
According to VA estimates, nearly 500,000 Veterans suffer from dementia.
There is currently no cure for dementia.
Ultimately, dementia will have a large impact on quality of life in Veterans and families, lead to expensive nursing home placement, and decrease life expectancy for patients and family caregivers.
The experience of high burden in a caregiver for a Veteran with dementia increases the likelihood of permanent nursing home placement and can separate Veterans from their families.
To address the high burden of caring for a Veteran with dementia, the investigators aim to study the effect of a rehabilitative intervention for family caregivers of Veterans with dementia.
This novel approach will use video technology that can reach caregivers in rural areas who do not have easy access to major VA medical centers.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria -- Participants must:
- be adults (age 18)
- report distress associated with being the primary caregiver for a Veteran family member with all-cause dementia
- reporting at least 2 of the following 6 items at baseline assessment: felt overwhelmed, felt like they often needed to cry, were angry or frustrated, felt they were cut off from family or friends, reported moderate to high levels of general stress, or felt their health had declined
- provide at least one hour of care (supervision or direct assistance) per week over the past 3 months (other sources of caregiving for the Veteran with dementia can also be utilized; e.g., respite, home health aide, other family members, etc.)
- be proficient in spoken and written English
- be capable of providing informed consent
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria -- Potential participants will be screened and excluded for:
- current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
- prominent suicidal or homicidal ideation
- having met DSM-IV criteria for drug or alcohol abuse or dependence (except nicotine) within the past six months
- presence of alcohol intoxication (by breathalyzer) or alcohol withdrawal (by exam) during study recruitment or participation
- diagnosis of probable or possible dementia
- a Telephone Cognitive Screen score of < 20
- participation in another caregiver intervention within the past year
- lack of regular access to a telephone
- illness that would prevent 24 months of study participation
- planned transfer of care receiver to another caregiver or nursing home within 12 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In-person Education and Skill-Building Rehabilitation (ESBR-i) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered in clinic
|
ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period.
These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention.
Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Education and Skill-Building Rehabilitation over Video (ESBR-V) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered via video telehealth.
|
ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period.
These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention.
Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Usual Care Condition
Usual Care plus supplemental paper education materials
|
Participants randomized to the Usual Care (UC) group will receive supplemental educational materials related to aging and dementia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Inventory
Aikaikkuna: change from baseline at 6-months post intervention
|
The Zarit Burden Inventory is a self-report measure of caregiver burden.
Higher scores on this assessment indicate greater levels of caregiver burden.
Potential scores range from 0-88 with higher scores indicating more severe burden.
|
change from baseline at 6-months post intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies-Depression
Aikaikkuna: change from baseline at 6-months
|
change in caregiver depressive symptoms as measured by the Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D).
Scores on the CES-D can range from 0-60 with higher scores suggesting greater depressive symptomatology.
|
change from baseline at 6-months
|
|
Long-term Care Placement Status (Care Recipient)
Aikaikkuna: 6-months post intervention
|
Based on caregiver interview, permanent placement of the care recipient in LTC will be ascertained
|
6-months post intervention
|
|
Change in All-cause Mortality Status (Care Recipient)
Aikaikkuna: 6-months post intervention
|
Based on caregiver interview, care recipient mortality status will be ascertained
|
6-months post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Blake K Scanlon, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Päätutkija: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1240-W
- 5IK2RX001240-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .