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VA Cultivating Access to Resources, Education, and Skills for Dementia Caregivers (VACARES)

20 de julio de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development

Dementia Caregiver Rehabilitation: Enhancing Veteran and Family-Centered Care

The purpose of this study is to study the effects of an education and skill-building intervention on family caregivers of Veterans with dementia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

According to VA estimates, nearly 500,000 Veterans suffer from dementia. There is currently no cure for dementia. Ultimately, dementia will have a large impact on quality of life in Veterans and families, lead to expensive nursing home placement, and decrease life expectancy for patients and family caregivers. The experience of high burden in a caregiver for a Veteran with dementia increases the likelihood of permanent nursing home placement and can separate Veterans from their families. To address the high burden of caring for a Veteran with dementia, the investigators aim to study the effect of a rehabilitative intervention for family caregivers of Veterans with dementia. This novel approach will use video technology that can reach caregivers in rural areas who do not have easy access to major VA medical centers.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria -- Participants must:

  • be adults (age 18)
  • report distress associated with being the primary caregiver for a Veteran family member with all-cause dementia
  • reporting at least 2 of the following 6 items at baseline assessment: felt overwhelmed, felt like they often needed to cry, were angry or frustrated, felt they were cut off from family or friends, reported moderate to high levels of general stress, or felt their health had declined
  • provide at least one hour of care (supervision or direct assistance) per week over the past 3 months (other sources of caregiving for the Veteran with dementia can also be utilized; e.g., respite, home health aide, other family members, etc.)
  • be proficient in spoken and written English
  • be capable of providing informed consent

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria -- Potential participants will be screened and excluded for:

  • current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
  • prominent suicidal or homicidal ideation
  • having met DSM-IV criteria for drug or alcohol abuse or dependence (except nicotine) within the past six months
  • presence of alcohol intoxication (by breathalyzer) or alcohol withdrawal (by exam) during study recruitment or participation
  • diagnosis of probable or possible dementia
  • a Telephone Cognitive Screen score of < 20
  • participation in another caregiver intervention within the past year
  • lack of regular access to a telephone
  • illness that would prevent 24 months of study participation
  • planned transfer of care receiver to another caregiver or nursing home within 12 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: In-person Education and Skill-Building Rehabilitation (ESBR-i) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered in clinic
ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period. These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention. Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Otros nombres:
  • ESBR
Experimental: Education and Skill-Building Rehabilitation over Video (ESBR-V) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered via video telehealth.
ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period. These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention. Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Otros nombres:
  • ESBR
Comparador activo: Usual Care Condition
Usual Care plus supplemental paper education materials
Participants randomized to the Usual Care (UC) group will receive supplemental educational materials related to aging and dementia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Zarit Burden Inventory
Periodo de tiempo: change from baseline at 6-months post intervention
The Zarit Burden Inventory is a self-report measure of caregiver burden. Higher scores on this assessment indicate greater levels of caregiver burden. Potential scores range from 0-88 with higher scores indicating more severe burden.
change from baseline at 6-months post intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Center for Epidemiological Studies-Depression
Periodo de tiempo: change from baseline at 6-months
change in caregiver depressive symptoms as measured by the Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). Scores on the CES-D can range from 0-60 with higher scores suggesting greater depressive symptomatology.
change from baseline at 6-months
Long-term Care Placement Status (Care Recipient)
Periodo de tiempo: 6-months post intervention
Based on caregiver interview, permanent placement of the care recipient in LTC will be ascertained
6-months post intervention
Change in All-cause Mortality Status (Care Recipient)
Periodo de tiempo: 6-months post intervention
Based on caregiver interview, care recipient mortality status will be ascertained
6-months post intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Blake K Scanlon, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Investigador principal: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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