Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

VA Cultivating Access to Resources, Education, and Skills for Dementia Caregivers (VACARES)

20 июля 2021 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Dementia Caregiver Rehabilitation: Enhancing Veteran and Family-Centered Care

The purpose of this study is to study the effects of an education and skill-building intervention on family caregivers of Veterans with dementia.

Обзор исследования

Подробное описание

According to VA estimates, nearly 500,000 Veterans suffer from dementia. There is currently no cure for dementia. Ultimately, dementia will have a large impact on quality of life in Veterans and families, lead to expensive nursing home placement, and decrease life expectancy for patients and family caregivers. The experience of high burden in a caregiver for a Veteran with dementia increases the likelihood of permanent nursing home placement and can separate Veterans from their families. To address the high burden of caring for a Veteran with dementia, the investigators aim to study the effect of a rehabilitative intervention for family caregivers of Veterans with dementia. This novel approach will use video technology that can reach caregivers in rural areas who do not have easy access to major VA medical centers.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria -- Participants must:

  • be adults (age 18)
  • report distress associated with being the primary caregiver for a Veteran family member with all-cause dementia
  • reporting at least 2 of the following 6 items at baseline assessment: felt overwhelmed, felt like they often needed to cry, were angry or frustrated, felt they were cut off from family or friends, reported moderate to high levels of general stress, or felt their health had declined
  • provide at least one hour of care (supervision or direct assistance) per week over the past 3 months (other sources of caregiving for the Veteran with dementia can also be utilized; e.g., respite, home health aide, other family members, etc.)
  • be proficient in spoken and written English
  • be capable of providing informed consent

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria -- Potential participants will be screened and excluded for:

  • current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
  • prominent suicidal or homicidal ideation
  • having met DSM-IV criteria for drug or alcohol abuse or dependence (except nicotine) within the past six months
  • presence of alcohol intoxication (by breathalyzer) or alcohol withdrawal (by exam) during study recruitment or participation
  • diagnosis of probable or possible dementia
  • a Telephone Cognitive Screen score of < 20
  • participation in another caregiver intervention within the past year
  • lack of regular access to a telephone
  • illness that would prevent 24 months of study participation
  • planned transfer of care receiver to another caregiver or nursing home within 12 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: In-person Education and Skill-Building Rehabilitation (ESBR-i) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered in clinic
ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period. These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention. Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Другие имена:
  • ESBR
Экспериментальный: Education and Skill-Building Rehabilitation over Video (ESBR-V) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered via video telehealth.
ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period. These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention. Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Другие имена:
  • ESBR
Активный компаратор: Usual Care Condition
Usual Care plus supplemental paper education materials
Participants randomized to the Usual Care (UC) group will receive supplemental educational materials related to aging and dementia.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Zarit Burden Inventory
Временное ограничение: change from baseline at 6-months post intervention
The Zarit Burden Inventory is a self-report measure of caregiver burden. Higher scores on this assessment indicate greater levels of caregiver burden. Potential scores range from 0-88 with higher scores indicating more severe burden.
change from baseline at 6-months post intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Center for Epidemiological Studies-Depression
Временное ограничение: change from baseline at 6-months
change in caregiver depressive symptoms as measured by the Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). Scores on the CES-D can range from 0-60 with higher scores suggesting greater depressive symptomatology.
change from baseline at 6-months
Long-term Care Placement Status (Care Recipient)
Временное ограничение: 6-months post intervention
Based on caregiver interview, permanent placement of the care recipient in LTC will be ascertained
6-months post intervention
Change in All-cause Mortality Status (Care Recipient)
Временное ограничение: 6-months post intervention
Based on caregiver interview, care recipient mortality status will be ascertained
6-months post intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Blake K Scanlon, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Главный следователь: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться