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VA Cultivating Access to Resources, Education, and Skills for Dementia Caregivers (VACARES)

20. Juli 2021 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Dementia Caregiver Rehabilitation: Enhancing Veteran and Family-Centered Care

The purpose of this study is to study the effects of an education and skill-building intervention on family caregivers of Veterans with dementia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

According to VA estimates, nearly 500,000 Veterans suffer from dementia. There is currently no cure for dementia. Ultimately, dementia will have a large impact on quality of life in Veterans and families, lead to expensive nursing home placement, and decrease life expectancy for patients and family caregivers. The experience of high burden in a caregiver for a Veteran with dementia increases the likelihood of permanent nursing home placement and can separate Veterans from their families. To address the high burden of caring for a Veteran with dementia, the investigators aim to study the effect of a rehabilitative intervention for family caregivers of Veterans with dementia. This novel approach will use video technology that can reach caregivers in rural areas who do not have easy access to major VA medical centers.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1290
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria -- Participants must:

  • be adults (age 18)
  • report distress associated with being the primary caregiver for a Veteran family member with all-cause dementia
  • reporting at least 2 of the following 6 items at baseline assessment: felt overwhelmed, felt like they often needed to cry, were angry or frustrated, felt they were cut off from family or friends, reported moderate to high levels of general stress, or felt their health had declined
  • provide at least one hour of care (supervision or direct assistance) per week over the past 3 months (other sources of caregiving for the Veteran with dementia can also be utilized; e.g., respite, home health aide, other family members, etc.)
  • be proficient in spoken and written English
  • be capable of providing informed consent

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria -- Potential participants will be screened and excluded for:

  • current or lifetime history of any psychiatric disorder with psychotic features
  • prominent suicidal or homicidal ideation
  • having met DSM-IV criteria for drug or alcohol abuse or dependence (except nicotine) within the past six months
  • presence of alcohol intoxication (by breathalyzer) or alcohol withdrawal (by exam) during study recruitment or participation
  • diagnosis of probable or possible dementia
  • a Telephone Cognitive Screen score of < 20
  • participation in another caregiver intervention within the past year
  • lack of regular access to a telephone
  • illness that would prevent 24 months of study participation
  • planned transfer of care receiver to another caregiver or nursing home within 12 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In-person Education and Skill-Building Rehabilitation (ESBR-i) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered in clinic
Verhalten: Education and Skill-Building Rehabilitation (ESBR)
ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period. These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention. Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Andere Namen:
  • ESBR
Experimental: Education and Skill-Building Rehabilitation over Video (ESBR-V) Condition
Education and Skill-Building Rehabilitation delivered via video telehealth.
Verhalten: Education and Skill-Building Rehabilitation (ESBR)
ESBR intervention consists of four, 90-minute sessions over a 4-6 week period. These four sessions are supplemented with booster sessions at 3 and 9 months post-intervention. Each group session (10 or fewer participants) is attended either in-clinic or via video telehealth technology within the VAPAHCS.
Andere Namen:
  • ESBR
Aktiver Komparator: Usual Care Condition
Usual Care plus supplemental paper education materials
Sonstiges: Supplemental Education Materials
Participants randomized to the Usual Care (UC) group will receive supplemental educational materials related to aging and dementia.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zarit Burden Inventory
Zeitfenster: change from baseline at 6-months post intervention
The Zarit Burden Inventory is a self-report measure of caregiver burden. Higher scores on this assessment indicate greater levels of caregiver burden. Potential scores range from 0-88 with higher scores indicating more severe burden.
change from baseline at 6-months post intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Center for Epidemiological Studies-Depression
Zeitfenster: change from baseline at 6-months
change in caregiver depressive symptoms as measured by the Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D). Scores on the CES-D can range from 0-60 with higher scores suggesting greater depressive symptomatology.
change from baseline at 6-months
Long-term Care Placement Status (Care Recipient)
Zeitfenster: 6-months post intervention
Based on caregiver interview, permanent placement of the care recipient in LTC will be ascertained
6-months post intervention
Change in All-cause Mortality Status (Care Recipient)
Zeitfenster: 6-months post intervention
Based on caregiver interview, care recipient mortality status will be ascertained
6-months post intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Blake K Scanlon, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Hauptermittler: Jennifer K Fairchild, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1240-W
  • 5IK2RX001240-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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