- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02121691
Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia
Appalachia Community Cancer Network II Centers for Reducing Cancer Disparities: Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia
The project will target two behavioral causes of obesity: a sedentary lifestyle and an unhealthy diet. The goal is to test a faith-based intervention among men and women who are members of participating Appalachian churches.
The primary hypothesis being tested in this project is: The change in body mass index from baseline to one year follow-up in intervention churches will be greater than among comparison churches, such that the differential change will be negative on average.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Penn State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
- Virginia Tech
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Member of the participating church who has attended services at least 4 times in the past 2 months
- resident of an Appalachia county
- Able bodied (no contraindications to physical activity and no dietary restrictions that are part of a medically prescribed diet for weight loss or formal weight loss program)
- Able to read and write in English
- Have a BMI indicating that they are overweight (BMI > or = 25.0, assessed during biometric measurement)
- Under 400 pounds (per self-report and confirmed during biometric measurement)
- Not planning to move out of the area within the next year
- Does not reside in nursing facility or residential home
- If female, is not pregnant, breastfeeding or less than 9 months post-partum and does not intend to become pregnant during the study
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Does not meet Inclusion criteria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Walk by Faith
Intervention arm
|
The Walk by Faith program is aimed at increasing physical activity and improving healthy eating to reduce or maintain healthy BMI among members of the churches.
|
|
Ei väliintuloa: Comparison
Non-intervention arm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change in body mass index from baseline to one year follow-up
Aikaikkuna: Baseline, month 12
|
Baseline, month 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Dignan, PhD, MPH, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-085
- NCI-2013-01400 (Muu tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .