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Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia

15 de junho de 2017 atualizado por: Mark Dignan, PhD

Appalachia Community Cancer Network II Centers for Reducing Cancer Disparities: Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia

The project will target two behavioral causes of obesity: a sedentary lifestyle and an unhealthy diet. The goal is to test a faith-based intervention among men and women who are members of participating Appalachian churches.

The primary hypothesis being tested in this project is: The change in body mass index from baseline to one year follow-up in intervention churches will be greater than among comparison churches, such that the differential change will be negative on average.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

669

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Markey Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Penn State University
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
        • Virginia Tech
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Member of the participating church who has attended services at least 4 times in the past 2 months
  • resident of an Appalachia county
  • Able bodied (no contraindications to physical activity and no dietary restrictions that are part of a medically prescribed diet for weight loss or formal weight loss program)
  • Able to read and write in English
  • Have a BMI indicating that they are overweight (BMI > or = 25.0, assessed during biometric measurement)
  • Under 400 pounds (per self-report and confirmed during biometric measurement)
  • Not planning to move out of the area within the next year
  • Does not reside in nursing facility or residential home
  • If female, is not pregnant, breastfeeding or less than 9 months post-partum and does not intend to become pregnant during the study
  • Able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Does not meet Inclusion criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Walk by Faith
Intervention arm
The Walk by Faith program is aimed at increasing physical activity and improving healthy eating to reduce or maintain healthy BMI among members of the churches.
Sem intervenção: Comparison
Non-intervention arm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in body mass index from baseline to one year follow-up
Prazo: Baseline, month 12
Baseline, month 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Dignan, PhD, MPH, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-085
  • NCI-2013-01400 (Outro identificador: NCI CTRP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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