- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02121691
Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia
Appalachia Community Cancer Network II Centers for Reducing Cancer Disparities: Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia
The project will target two behavioral causes of obesity: a sedentary lifestyle and an unhealthy diet. The goal is to test a faith-based intervention among men and women who are members of participating Appalachian churches.
The primary hypothesis being tested in this project is: The change in body mass index from baseline to one year follow-up in intervention churches will be greater than among comparison churches, such that the differential change will be negative on average.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- Penn State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Egyesült Államok, 24061
- Virginia Tech
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- West Virginia University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Member of the participating church who has attended services at least 4 times in the past 2 months
- resident of an Appalachia county
- Able bodied (no contraindications to physical activity and no dietary restrictions that are part of a medically prescribed diet for weight loss or formal weight loss program)
- Able to read and write in English
- Have a BMI indicating that they are overweight (BMI > or = 25.0, assessed during biometric measurement)
- Under 400 pounds (per self-report and confirmed during biometric measurement)
- Not planning to move out of the area within the next year
- Does not reside in nursing facility or residential home
- If female, is not pregnant, breastfeeding or less than 9 months post-partum and does not intend to become pregnant during the study
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Does not meet Inclusion criteria
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Walk by Faith
Intervention arm
|
The Walk by Faith program is aimed at increasing physical activity and improving healthy eating to reduce or maintain healthy BMI among members of the churches.
|
|
Nincs beavatkozás: Comparison
Non-intervention arm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in body mass index from baseline to one year follow-up
Időkeret: Baseline, month 12
|
Baseline, month 12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark Dignan, PhD, MPH, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-085
- NCI-2013-01400 (Egyéb azonosító: NCI CTRP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .