- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02121691
Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia
Appalachia Community Cancer Network II Centers for Reducing Cancer Disparities: Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia
The project will target two behavioral causes of obesity: a sedentary lifestyle and an unhealthy diet. The goal is to test a faith-based intervention among men and women who are members of participating Appalachian churches.
The primary hypothesis being tested in this project is: The change in body mass index from baseline to one year follow-up in intervention churches will be greater than among comparison churches, such that the differential change will be negative on average.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- Penn State University
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
- Virginia Tech
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Member of the participating church who has attended services at least 4 times in the past 2 months
- resident of an Appalachia county
- Able bodied (no contraindications to physical activity and no dietary restrictions that are part of a medically prescribed diet for weight loss or formal weight loss program)
- Able to read and write in English
- Have a BMI indicating that they are overweight (BMI > or = 25.0, assessed during biometric measurement)
- Under 400 pounds (per self-report and confirmed during biometric measurement)
- Not planning to move out of the area within the next year
- Does not reside in nursing facility or residential home
- If female, is not pregnant, breastfeeding or less than 9 months post-partum and does not intend to become pregnant during the study
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Does not meet Inclusion criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Walk by Faith
Intervention arm
|
The Walk by Faith program is aimed at increasing physical activity and improving healthy eating to reduce or maintain healthy BMI among members of the churches.
|
|
Geen tussenkomst: Comparison
Non-intervention arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in body mass index from baseline to one year follow-up
Tijdsspanne: Baseline, month 12
|
Baseline, month 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Dignan, PhD, MPH, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-085
- NCI-2013-01400 (Andere identificatie: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .