- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02121691
Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia
Appalachia Community Cancer Network II Centers for Reducing Cancer Disparities: Faith-Based Initiative to Promote Health in Appalachia
The project will target two behavioral causes of obesity: a sedentary lifestyle and an unhealthy diet. The goal is to test a faith-based intervention among men and women who are members of participating Appalachian churches.
The primary hypothesis being tested in this project is: The change in body mass index from baseline to one year follow-up in intervention churches will be greater than among comparison churches, such that the differential change will be negative on average.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- Markey Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Penn State University
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-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24061
- Virginia Tech
-
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West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Member of the participating church who has attended services at least 4 times in the past 2 months
- resident of an Appalachia county
- Able bodied (no contraindications to physical activity and no dietary restrictions that are part of a medically prescribed diet for weight loss or formal weight loss program)
- Able to read and write in English
- Have a BMI indicating that they are overweight (BMI > or = 25.0, assessed during biometric measurement)
- Under 400 pounds (per self-report and confirmed during biometric measurement)
- Not planning to move out of the area within the next year
- Does not reside in nursing facility or residential home
- If female, is not pregnant, breastfeeding or less than 9 months post-partum and does not intend to become pregnant during the study
- Able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Does not meet Inclusion criteria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Walk by Faith
Intervention arm
|
The Walk by Faith program is aimed at increasing physical activity and improving healthy eating to reduce or maintain healthy BMI among members of the churches.
|
Nessun intervento: Comparison
Non-intervention arm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Change in body mass index from baseline to one year follow-up
Lasso di tempo: Baseline, month 12
|
Baseline, month 12
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Dignan, PhD, MPH, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-085
- NCI-2013-01400 (Altro identificatore: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Walk by Faith
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