- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02143206
Modifying Exercise for the COPD Patient
maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Angela N Fellner PhD CCRP
Modifying Exercise for the COPD Patient With Arthritic Limitations to Improve Compliance in a Pulmonary Rehab Program
This study will test whether using the Biodex BioStep Semi Recumbent Elliptical for the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patient with arthritic limitations will improve participation in a pulmonary rehab program compared to the Nustep elliptical.
The main outcome of participation will be measured by the number of exercise sessions the patient is able to complete during their pulmonary rehabilitation program.
In addition, distance walked in six minutes, dyspnea score, rate of perceived exertion (RPE) score, Pain Scale Index score, and finally, the Dartmouth Quality of Life index (DQL) will be assessed in both groups.
It is believed that the new machine will provide better overall outcomes compared to the traditional machine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
A Prospective cohort study of 25 COPD patients with osteoarthritis undergoing an exercise plan in a pulmonary rehab program.
Patient pain level, clinical outcomes, and ultimately, quality of life outcomes will be assessed in order to assess whether future compliance for COPD arthritic patients will occur in an exercise rehabilitation program.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- TriHealth Fitness and Health Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
A cohort of 25 COPD patients (total N = 50) with osteoarthritis undergoing an exercise plan in a pulmonary rehab program.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- COPD Patient
- Osteoarthritic limitations in upper or lower extremities, or spine
- Forced Expiratory Volume (FEV)1 less than 70%
- Forced Expiratory Volume/Forced Vital Capacity (FEV/FVC) ratio less than 70%
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatoid arthritis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Exercise Method
Patients attend exercise 80 minute exercise sessions of which 30 minutes includes aerobic exercise on a NuStep and Biodex elliptical machine.
Patients pain levels are scored when using the NuStep then when using the Biodex and these scores are compared to determine which machine give the best outcome for pain management
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Number of Exercise Sessions Attended
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Distance Walked
Aikaikkuna: 6 minutes
|
6 minutes
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dyspnea Score
Aikaikkuna: Two years
|
Two years
|
|
Rate of Perceived Exertion
Aikaikkuna: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
Pain Index Score
Aikaikkuna: 30 minutes
|
30 minutes
|
|
Dartmouth Quality of Life Index
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Eisentrout, MD, TriHealth Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12026-12-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .