- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02143206
Modifying Exercise for the COPD Patient
20 augustus 2018 bijgewerkt door: Angela N Fellner PhD CCRP
Modifying Exercise for the COPD Patient With Arthritic Limitations to Improve Compliance in a Pulmonary Rehab Program
This study will test whether using the Biodex BioStep Semi Recumbent Elliptical for the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patient with arthritic limitations will improve participation in a pulmonary rehab program compared to the Nustep elliptical.
The main outcome of participation will be measured by the number of exercise sessions the patient is able to complete during their pulmonary rehabilitation program.
In addition, distance walked in six minutes, dyspnea score, rate of perceived exertion (RPE) score, Pain Scale Index score, and finally, the Dartmouth Quality of Life index (DQL) will be assessed in both groups.
It is believed that the new machine will provide better overall outcomes compared to the traditional machine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
A Prospective cohort study of 25 COPD patients with osteoarthritis undergoing an exercise plan in a pulmonary rehab program.
Patient pain level, clinical outcomes, and ultimately, quality of life outcomes will be assessed in order to assess whether future compliance for COPD arthritic patients will occur in an exercise rehabilitation program.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
33
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- TriHealth Fitness and Health Pavilion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
A cohort of 25 COPD patients (total N = 50) with osteoarthritis undergoing an exercise plan in a pulmonary rehab program.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- COPD Patient
- Osteoarthritic limitations in upper or lower extremities, or spine
- Forced Expiratory Volume (FEV)1 less than 70%
- Forced Expiratory Volume/Forced Vital Capacity (FEV/FVC) ratio less than 70%
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatoid arthritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Exercise Method
Patients attend exercise 80 minute exercise sessions of which 30 minutes includes aerobic exercise on a NuStep and Biodex elliptical machine.
Patients pain levels are scored when using the NuStep then when using the Biodex and these scores are compared to determine which machine give the best outcome for pain management
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Number of Exercise Sessions Attended
Tijdsspanne: 2 years
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Distance Walked
Tijdsspanne: 6 minutes
|
6 minutes
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dyspnea Score
Tijdsspanne: Two years
|
Two years
|
Rate of Perceived Exertion
Tijdsspanne: 30 minutes
|
30 minutes
|
Pain Index Score
Tijdsspanne: 30 minutes
|
30 minutes
|
Dartmouth Quality of Life Index
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Craig Eisentrout, MD, TriHealth Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12026-12-024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .