- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02143206
Modifying Exercise for the COPD Patient
20. august 2018 opdateret af: Angela N Fellner PhD CCRP
Modifying Exercise for the COPD Patient With Arthritic Limitations to Improve Compliance in a Pulmonary Rehab Program
This study will test whether using the Biodex BioStep Semi Recumbent Elliptical for the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patient with arthritic limitations will improve participation in a pulmonary rehab program compared to the Nustep elliptical.
The main outcome of participation will be measured by the number of exercise sessions the patient is able to complete during their pulmonary rehabilitation program.
In addition, distance walked in six minutes, dyspnea score, rate of perceived exertion (RPE) score, Pain Scale Index score, and finally, the Dartmouth Quality of Life index (DQL) will be assessed in both groups.
It is believed that the new machine will provide better overall outcomes compared to the traditional machine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A Prospective cohort study of 25 COPD patients with osteoarthritis undergoing an exercise plan in a pulmonary rehab program.
Patient pain level, clinical outcomes, and ultimately, quality of life outcomes will be assessed in order to assess whether future compliance for COPD arthritic patients will occur in an exercise rehabilitation program.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
33
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- TriHealth Fitness and Health Pavilion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
A cohort of 25 COPD patients (total N = 50) with osteoarthritis undergoing an exercise plan in a pulmonary rehab program.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- COPD Patient
- Osteoarthritic limitations in upper or lower extremities, or spine
- Forced Expiratory Volume (FEV)1 less than 70%
- Forced Expiratory Volume/Forced Vital Capacity (FEV/FVC) ratio less than 70%
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatoid arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Exercise Method
Patients attend exercise 80 minute exercise sessions of which 30 minutes includes aerobic exercise on a NuStep and Biodex elliptical machine.
Patients pain levels are scored when using the NuStep then when using the Biodex and these scores are compared to determine which machine give the best outcome for pain management
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of Exercise Sessions Attended
Tidsramme: 2 years
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Distance Walked
Tidsramme: 6 minutes
|
6 minutes
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dyspnea Score
Tidsramme: Two years
|
Two years
|
Rate of Perceived Exertion
Tidsramme: 30 minutes
|
30 minutes
|
Pain Index Score
Tidsramme: 30 minutes
|
30 minutes
|
Dartmouth Quality of Life Index
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig Eisentrout, MD, TriHealth Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2014
Først opslået (Skøn)
20. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12026-12-024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien