- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02143206
Modifying Exercise for the COPD Patient
20 августа 2018 г. обновлено: Angela N Fellner PhD CCRP
Modifying Exercise for the COPD Patient With Arthritic Limitations to Improve Compliance in a Pulmonary Rehab Program
This study will test whether using the Biodex BioStep Semi Recumbent Elliptical for the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patient with arthritic limitations will improve participation in a pulmonary rehab program compared to the Nustep elliptical.
The main outcome of participation will be measured by the number of exercise sessions the patient is able to complete during their pulmonary rehabilitation program.
In addition, distance walked in six minutes, dyspnea score, rate of perceived exertion (RPE) score, Pain Scale Index score, and finally, the Dartmouth Quality of Life index (DQL) will be assessed in both groups.
It is believed that the new machine will provide better overall outcomes compared to the traditional machine.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
A Prospective cohort study of 25 COPD patients with osteoarthritis undergoing an exercise plan in a pulmonary rehab program.
Patient pain level, clinical outcomes, and ultimately, quality of life outcomes will be assessed in order to assess whether future compliance for COPD arthritic patients will occur in an exercise rehabilitation program.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
33
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- TriHealth Fitness and Health Pavilion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
A cohort of 25 COPD patients (total N = 50) with osteoarthritis undergoing an exercise plan in a pulmonary rehab program.
Описание
Inclusion Criteria:
- COPD Patient
- Osteoarthritic limitations in upper or lower extremities, or spine
- Forced Expiratory Volume (FEV)1 less than 70%
- Forced Expiratory Volume/Forced Vital Capacity (FEV/FVC) ratio less than 70%
Exclusion Criteria:
- Patients with rheumatoid arthritis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Exercise Method
Patients attend exercise 80 minute exercise sessions of which 30 minutes includes aerobic exercise on a NuStep and Biodex elliptical machine.
Patients pain levels are scored when using the NuStep then when using the Biodex and these scores are compared to determine which machine give the best outcome for pain management
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Number of Exercise Sessions Attended
Временное ограничение: 2 years
|
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Distance Walked
Временное ограничение: 6 minutes
|
6 minutes
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Dyspnea Score
Временное ограничение: Two years
|
Two years
|
Rate of Perceived Exertion
Временное ограничение: 30 minutes
|
30 minutes
|
Pain Index Score
Временное ограничение: 30 minutes
|
30 minutes
|
Dartmouth Quality of Life Index
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig Eisentrout, MD, TriHealth Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12026-12-024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .