- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02151188
Liquid Protein Preloads With Different Carbohydrate Types Effects on the Glycaemic and Insulinaemic Response
maanantai 1. helmikuuta 2016 päivittänyt: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study hypothesizes that milk protein consumed together or shortly before a white rice or white bread carbohydrate meal exerts different influence on the glycaemic, insulinaemic responses.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Consumption of milk proteins increase satiety and reduce glucose response when consumed alone or with carbohydrate.
Milk proteins are of interest because proteins are more satiating than either carbohydrate or fat, and they regulate food intake and metabolic functions by the intact protein, encrypted peptides and amino acids on gastrointestinal and central pathways.
White rice and white bread are two common carbohydrates types mostly consumed in Asia.
Both of them are known to result in high glycaemic and insulinaemic responses.
However, in most meals, they are accompanied by other foods such as soy milk, cow milk products.
The glyceamic and insulinaemic responses are determined by the type of protein and the type of carbohydrates.
And also the consumption time of protein and carbohydrate.
Recent research points to an intrinsic value of small amounts of milk protein or dairy consumed shortly before a meal can reduce the glycemic response to carbohydrate and that this is not at the cost of increased demand for insulin.
The objective of the present study is to investigate how glycaemic, insulinaemic and satiety responses to a white rice or white bread meal changed when a soy milk or cow milk consumed together or shortly before the meal.
Whole soy milk and whole cow milk will be added to the meal.
Healthy subjects (n 15) will ingest the test meals once.
The meals will be provided as breakfasts, on 10 different occasions, in random order with ≥ 7 days between each.
Blood samples (from the cannula and finger pricks) will be then drawn for 3 h, and glucose and serum insulin, plasma glucagon, satiety markers, inflammation markers, amino acids et.al will be analysed.
The objective of the study is determining if different liquid protein consumed shortly before or with carbohydrate has different effects on metabolism.
And also we will compare the difference of white rice and white bread.
Determining the consuming time effect, milk protein type and carbohydrate type on glycaemic and insulinaemic are critical for the provision of dietary advice and formulation of public health guidelines.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chinese ethnicity
- Age between 21-40 years
- Not on prescription medication known to affect glucose and satiety related metabolism
- Do not partake in sports at the competitive and/or endurance levels
- Weight of at least 45kg
- Body mass index between 18.0 to 24.9 kg/m2
- Normal blood pressure (120/80 mmHg)
Exclusion Criteria: Smoker
- fasting blood glucose>5.5 mmol/L
- Any major medical conditions including diabetes, hypertension, cardiovascular disease, thyroid disorders
- Allergic or intolerant to foods presented in the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Bread and water
co-ingestion control session
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
|
Kokeellinen: bread with cow milk co-ingestion
co-ingestion bread with cow milk
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
|
Kokeellinen: bread with soy milk co-ingestion
co-ingestion bread with soy milk
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
|
Kokeellinen: preload cow milk
preload cow milk 30 min, then bread
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
|
Kokeellinen: preload soy milk
preload soy milk 30 min, then bread
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glucose response of different treatments
Aikaikkuna: 3.5 hrs post consumption
|
The blood glucose will be measured by Hemocue 201 from finger prick.
Venous blood will be collected at the same time points.
|
3.5 hrs post consumption
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastric emptying rate
Aikaikkuna: 2 hours post consumption
|
Measurement of gastric emptying rate using real-time ultrasonography (GE LOGIQ P5 ultrasound in CNRC).
Ultrasound measurements will be taken with subjects in a supine position during fasting, then at 15-30 min intervals after consumption of the test meal.
|
2 hours post consumption
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/00036
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .