- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02151188
Liquid Protein Preloads With Different Carbohydrate Types Effects on the Glycaemic and Insulinaemic Response
1 de febrero de 2016 actualizado por: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study hypothesizes that milk protein consumed together or shortly before a white rice or white bread carbohydrate meal exerts different influence on the glycaemic, insulinaemic responses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Consumption of milk proteins increase satiety and reduce glucose response when consumed alone or with carbohydrate.
Milk proteins are of interest because proteins are more satiating than either carbohydrate or fat, and they regulate food intake and metabolic functions by the intact protein, encrypted peptides and amino acids on gastrointestinal and central pathways.
White rice and white bread are two common carbohydrates types mostly consumed in Asia.
Both of them are known to result in high glycaemic and insulinaemic responses.
However, in most meals, they are accompanied by other foods such as soy milk, cow milk products.
The glyceamic and insulinaemic responses are determined by the type of protein and the type of carbohydrates.
And also the consumption time of protein and carbohydrate.
Recent research points to an intrinsic value of small amounts of milk protein or dairy consumed shortly before a meal can reduce the glycemic response to carbohydrate and that this is not at the cost of increased demand for insulin.
The objective of the present study is to investigate how glycaemic, insulinaemic and satiety responses to a white rice or white bread meal changed when a soy milk or cow milk consumed together or shortly before the meal.
Whole soy milk and whole cow milk will be added to the meal.
Healthy subjects (n 15) will ingest the test meals once.
The meals will be provided as breakfasts, on 10 different occasions, in random order with ≥ 7 days between each.
Blood samples (from the cannula and finger pricks) will be then drawn for 3 h, and glucose and serum insulin, plasma glucagon, satiety markers, inflammation markers, amino acids et.al will be analysed.
The objective of the study is determining if different liquid protein consumed shortly before or with carbohydrate has different effects on metabolism.
And also we will compare the difference of white rice and white bread.
Determining the consuming time effect, milk protein type and carbohydrate type on glycaemic and insulinaemic are critical for the provision of dietary advice and formulation of public health guidelines.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Chinese ethnicity
- Age between 21-40 years
- Not on prescription medication known to affect glucose and satiety related metabolism
- Do not partake in sports at the competitive and/or endurance levels
- Weight of at least 45kg
- Body mass index between 18.0 to 24.9 kg/m2
- Normal blood pressure (120/80 mmHg)
Exclusion Criteria: Smoker
- fasting blood glucose>5.5 mmol/L
- Any major medical conditions including diabetes, hypertension, cardiovascular disease, thyroid disorders
- Allergic or intolerant to foods presented in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Bread and water
co-ingestion control session
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The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
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Experimental: bread with cow milk co-ingestion
co-ingestion bread with cow milk
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The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
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Experimental: bread with soy milk co-ingestion
co-ingestion bread with soy milk
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The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
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Experimental: preload cow milk
preload cow milk 30 min, then bread
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The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
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Experimental: preload soy milk
preload soy milk 30 min, then bread
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The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glucose response of different treatments
Periodo de tiempo: 3.5 hrs post consumption
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The blood glucose will be measured by Hemocue 201 from finger prick.
Venous blood will be collected at the same time points.
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3.5 hrs post consumption
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gastric emptying rate
Periodo de tiempo: 2 hours post consumption
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Measurement of gastric emptying rate using real-time ultrasonography (GE LOGIQ P5 ultrasound in CNRC).
Ultrasound measurements will be taken with subjects in a supine position during fasting, then at 15-30 min intervals after consumption of the test meal.
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2 hours post consumption
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/00036
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