- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02151188
Liquid Protein Preloads With Different Carbohydrate Types Effects on the Glycaemic and Insulinaemic Response
1 februari 2016 bijgewerkt door: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study hypothesizes that milk protein consumed together or shortly before a white rice or white bread carbohydrate meal exerts different influence on the glycaemic, insulinaemic responses.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Consumption of milk proteins increase satiety and reduce glucose response when consumed alone or with carbohydrate.
Milk proteins are of interest because proteins are more satiating than either carbohydrate or fat, and they regulate food intake and metabolic functions by the intact protein, encrypted peptides and amino acids on gastrointestinal and central pathways.
White rice and white bread are two common carbohydrates types mostly consumed in Asia.
Both of them are known to result in high glycaemic and insulinaemic responses.
However, in most meals, they are accompanied by other foods such as soy milk, cow milk products.
The glyceamic and insulinaemic responses are determined by the type of protein and the type of carbohydrates.
And also the consumption time of protein and carbohydrate.
Recent research points to an intrinsic value of small amounts of milk protein or dairy consumed shortly before a meal can reduce the glycemic response to carbohydrate and that this is not at the cost of increased demand for insulin.
The objective of the present study is to investigate how glycaemic, insulinaemic and satiety responses to a white rice or white bread meal changed when a soy milk or cow milk consumed together or shortly before the meal.
Whole soy milk and whole cow milk will be added to the meal.
Healthy subjects (n 15) will ingest the test meals once.
The meals will be provided as breakfasts, on 10 different occasions, in random order with ≥ 7 days between each.
Blood samples (from the cannula and finger pricks) will be then drawn for 3 h, and glucose and serum insulin, plasma glucagon, satiety markers, inflammation markers, amino acids et.al will be analysed.
The objective of the study is determining if different liquid protein consumed shortly before or with carbohydrate has different effects on metabolism.
And also we will compare the difference of white rice and white bread.
Determining the consuming time effect, milk protein type and carbohydrate type on glycaemic and insulinaemic are critical for the provision of dietary advice and formulation of public health guidelines.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Chinese ethnicity
- Age between 21-40 years
- Not on prescription medication known to affect glucose and satiety related metabolism
- Do not partake in sports at the competitive and/or endurance levels
- Weight of at least 45kg
- Body mass index between 18.0 to 24.9 kg/m2
- Normal blood pressure (120/80 mmHg)
Exclusion Criteria: Smoker
- fasting blood glucose>5.5 mmol/L
- Any major medical conditions including diabetes, hypertension, cardiovascular disease, thyroid disorders
- Allergic or intolerant to foods presented in the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Bread and water
co-ingestion control session
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Experimenteel: bread with cow milk co-ingestion
co-ingestion bread with cow milk
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Experimenteel: bread with soy milk co-ingestion
co-ingestion bread with soy milk
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Experimenteel: preload cow milk
preload cow milk 30 min, then bread
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Experimenteel: preload soy milk
preload soy milk 30 min, then bread
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucose response of different treatments
Tijdsspanne: 3.5 hrs post consumption
|
The blood glucose will be measured by Hemocue 201 from finger prick.
Venous blood will be collected at the same time points.
|
3.5 hrs post consumption
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gastric emptying rate
Tijdsspanne: 2 hours post consumption
|
Measurement of gastric emptying rate using real-time ultrasonography (GE LOGIQ P5 ultrasound in CNRC).
Ultrasound measurements will be taken with subjects in a supine position during fasting, then at 15-30 min intervals after consumption of the test meal.
|
2 hours post consumption
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/00036
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .