- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02151188
Liquid Protein Preloads With Different Carbohydrate Types Effects on the Glycaemic and Insulinaemic Response
1 februari 2016 uppdaterad av: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
This study hypothesizes that milk protein consumed together or shortly before a white rice or white bread carbohydrate meal exerts different influence on the glycaemic, insulinaemic responses.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Consumption of milk proteins increase satiety and reduce glucose response when consumed alone or with carbohydrate.
Milk proteins are of interest because proteins are more satiating than either carbohydrate or fat, and they regulate food intake and metabolic functions by the intact protein, encrypted peptides and amino acids on gastrointestinal and central pathways.
White rice and white bread are two common carbohydrates types mostly consumed in Asia.
Both of them are known to result in high glycaemic and insulinaemic responses.
However, in most meals, they are accompanied by other foods such as soy milk, cow milk products.
The glyceamic and insulinaemic responses are determined by the type of protein and the type of carbohydrates.
And also the consumption time of protein and carbohydrate.
Recent research points to an intrinsic value of small amounts of milk protein or dairy consumed shortly before a meal can reduce the glycemic response to carbohydrate and that this is not at the cost of increased demand for insulin.
The objective of the present study is to investigate how glycaemic, insulinaemic and satiety responses to a white rice or white bread meal changed when a soy milk or cow milk consumed together or shortly before the meal.
Whole soy milk and whole cow milk will be added to the meal.
Healthy subjects (n 15) will ingest the test meals once.
The meals will be provided as breakfasts, on 10 different occasions, in random order with ≥ 7 days between each.
Blood samples (from the cannula and finger pricks) will be then drawn for 3 h, and glucose and serum insulin, plasma glucagon, satiety markers, inflammation markers, amino acids et.al will be analysed.
The objective of the study is determining if different liquid protein consumed shortly before or with carbohydrate has different effects on metabolism.
And also we will compare the difference of white rice and white bread.
Determining the consuming time effect, milk protein type and carbohydrate type on glycaemic and insulinaemic are critical for the provision of dietary advice and formulation of public health guidelines.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Chinese ethnicity
- Age between 21-40 years
- Not on prescription medication known to affect glucose and satiety related metabolism
- Do not partake in sports at the competitive and/or endurance levels
- Weight of at least 45kg
- Body mass index between 18.0 to 24.9 kg/m2
- Normal blood pressure (120/80 mmHg)
Exclusion Criteria: Smoker
- fasting blood glucose>5.5 mmol/L
- Any major medical conditions including diabetes, hypertension, cardiovascular disease, thyroid disorders
- Allergic or intolerant to foods presented in the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Bread and water
co-ingestion control session
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Experimentell: bread with cow milk co-ingestion
co-ingestion bread with cow milk
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Experimentell: bread with soy milk co-ingestion
co-ingestion bread with soy milk
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Experimentell: preload cow milk
preload cow milk 30 min, then bread
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Experimentell: preload soy milk
preload soy milk 30 min, then bread
|
The study will examine the metabolic effects of two liquid proteins (soy milk and cow milk) with carbohydrate (bread) meals.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glucose response of different treatments
Tidsram: 3.5 hrs post consumption
|
The blood glucose will be measured by Hemocue 201 from finger prick.
Venous blood will be collected at the same time points.
|
3.5 hrs post consumption
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gastric emptying rate
Tidsram: 2 hours post consumption
|
Measurement of gastric emptying rate using real-time ultrasonography (GE LOGIQ P5 ultrasound in CNRC).
Ultrasound measurements will be taken with subjects in a supine position during fasting, then at 15-30 min intervals after consumption of the test meal.
|
2 hours post consumption
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/00036
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark