- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02206386
Homecare Agency-Randomized Trial of Web Implementation Strategy for Depression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MHTraining-Net uses a web-based platform and several long distance tools (e.g., e-learning modules, telephone or web consultation, telephone calls, toolkits, and discussion boards) to deliver four types of implementation activities: infrastructure development, training and education, quality improvement, and social networking. MHTraining-Net was developed to ensure that the Depression CAREPATH (CARE for PATients at Home), specifically, and evidence-based practices, generally, can be implemented widely and successfully across independent organizations within a sector of care.
PROCEDURES: The effectiveness of MHTraining-Net on the implementation of the Depression CAREPATH will be tested in an agency-randomized trial of 160 HHAs. All HHAs are clients of Brightree (formerly CareAnyware, Inc), a software company that offers web-based point-of-care clinical management and administrative support for HHA nationwide. HHA clinicians record relevant data that is transmitted directly to Brightree for clinical and administrative purposes, including quality improvement initiatives. As part of each HHA's contract with Brightree is permission for using these data for performance enhancement research.
Brightree has already programmed Cornell's Depression CAREPATH, a depression care management protocol, into its clinical management system so that all nurses use the protocol. To promote the use of the protocol, Brightree has posted two relevant videos (archived Patient Health Questionnaire-9 training web seminar training); demonstration of how to navigate the protocol within the software) on its user education website.
Brightree will randomize HHAs to either MHTraining-Net, (N=100) or to Enhanced Support (N=60). Enhanced Support will have access to only the two training videos until the end of the study when they will be invited to MHTraining-Net. These procedures represent Brightree's typical "roll-out" approach on introducing new training and products to their client HHAs.
The study will test its hypotheses using three sets of data:
- Summary statistics describing the size and type of the 160 HHAs as well as their average nurse productivity over the 12 months preceding and following the study;
- Routinely collected administrative data on patients age >65 who screen positive for depression over one year, including Medicare-mandated assessments, medication lists, transaction files, indicators of whether the depression care management protocol was used, and Medicare case-mix adjustment and reimbursement indicators. We are using to term 'patients' to refer to a full episode of patient care, defined from the Start-of-Care date to Discharge, recognizing that a small proportion of unique individuals may have more than one full episode of care. We will not be able to identify such individuals. These data will be aggregated at the patient level in preparation for performance enhancement analyses using Brightree's routine procedures. Brightree will code the data, remove identifiers, and transmit them to Weill Cornell on a regular basis using the Weill Cornell ITS Department secure servers and protocols.
- Agency-level data on the use of the MHTraining-Net website (e.g., summary reports on 'hits' of each webpage) and agency-initiated contacts (telephone, email) through records maintained by Cornell project staff.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Geriatric patients 65 and older
- Patients screened for depression using the Patient Health Questionnaire-2
Exclusion Criteria:
- Geriatric patients under age 65
- Patients who were not screened for depression using the Patient Health Questionnaire-2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MentalHealthTraining-Net
MHTraining-Net is an implementation strategy that uses a web-based platform with several long distance tools (e.g.
e-learning modules, consultation, telephone calls, toolkits, and discussion boards) to deliver four types of implementation activities: infrastructure development, training and education, quality improvement, and social networking.
|
See Arm Description for more details.
|
|
Active Comparator: Enhanced Support
Nurses in agencies randomized to Enhanced Support have full access to the study protocol and to recorded trainings in the use of the protocol and depression screening posted by Brightree.
|
Nurses in agencies randomized to Enhanced Support have full access to the study protocol and to recorded training in the use of the protocol and depression screening posted by Brightree.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nurse adherence to the depression care management protocol (Depression CAREPATH intervention).
Aikaikkuna: one episode (60 days)
|
At least one follow-up depression assessment and evidence of case coordination (e.g., contacting the patient's physician or a specialist) to evaluate treatment needs.
|
one episode (60 days)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient reduction in depression symptoms
Aikaikkuna: one episode of care (60 days)
|
Patient Health Questionnaire (two item version and nine item version)
|
one episode of care (60 days)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martha L Bruce, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bruce ML, Raue PJ, Sheeran T, Reilly C, Pomerantz JC, Meyers BS, Weinberger MI, Zukowski D. Depression Care for Patients at Home (Depression CAREPATH): home care depression care management protocol, part 2. Home Healthc Nurse. 2011 Sep;29(8):480-9. doi: 10.1097/NHH.0b013e318229d75b.
- Bruce ML, Sheeran T, Raue PJ, Reilly CF, Greenberg RL, Pomerantz JC, Meyers BS, Weinberger MI, Johnston CL. Depression care for patients at home (Depression CAREPATH): intervention development and implementation, part 1. Home Healthc Nurse. 2011 Jul-Aug;29(7):416-26. doi: 10.1097/NHH.0b013e31821fe9f7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH096441 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MHTraining-Net
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...PeruutettuAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Psykologinen trauma | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriötYhdysvallat
-
Institut Paoli-CalmettesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | KeuhkosyöpäRanska
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of New BrunswickValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressivammaKanada
-
University of MiamiValmis
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)LopetettuPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiPTSD (synnytykseen liittyvä) | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisNesteen ylikuormitus | Hemodynaaminen epävakausRanska
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.Duke University; Harvard School of Public Health (HSPH)Valmis
-
University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS TrustEi vielä rekrytointiaPsykoosi | Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
-
Peking UniversityValmis