- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02206386
Homecare Agency-Randomized Trial of Web Implementation Strategy for Depression
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MHTraining-Net uses a web-based platform and several long distance tools (e.g., e-learning modules, telephone or web consultation, telephone calls, toolkits, and discussion boards) to deliver four types of implementation activities: infrastructure development, training and education, quality improvement, and social networking. MHTraining-Net was developed to ensure that the Depression CAREPATH (CARE for PATients at Home), specifically, and evidence-based practices, generally, can be implemented widely and successfully across independent organizations within a sector of care.
PROCEDURES: The effectiveness of MHTraining-Net on the implementation of the Depression CAREPATH will be tested in an agency-randomized trial of 160 HHAs. All HHAs are clients of Brightree (formerly CareAnyware, Inc), a software company that offers web-based point-of-care clinical management and administrative support for HHA nationwide. HHA clinicians record relevant data that is transmitted directly to Brightree for clinical and administrative purposes, including quality improvement initiatives. As part of each HHA's contract with Brightree is permission for using these data for performance enhancement research.
Brightree has already programmed Cornell's Depression CAREPATH, a depression care management protocol, into its clinical management system so that all nurses use the protocol. To promote the use of the protocol, Brightree has posted two relevant videos (archived Patient Health Questionnaire-9 training web seminar training); demonstration of how to navigate the protocol within the software) on its user education website.
Brightree will randomize HHAs to either MHTraining-Net, (N=100) or to Enhanced Support (N=60). Enhanced Support will have access to only the two training videos until the end of the study when they will be invited to MHTraining-Net. These procedures represent Brightree's typical "roll-out" approach on introducing new training and products to their client HHAs.
The study will test its hypotheses using three sets of data:
- Summary statistics describing the size and type of the 160 HHAs as well as their average nurse productivity over the 12 months preceding and following the study;
- Routinely collected administrative data on patients age >65 who screen positive for depression over one year, including Medicare-mandated assessments, medication lists, transaction files, indicators of whether the depression care management protocol was used, and Medicare case-mix adjustment and reimbursement indicators. We are using to term 'patients' to refer to a full episode of patient care, defined from the Start-of-Care date to Discharge, recognizing that a small proportion of unique individuals may have more than one full episode of care. We will not be able to identify such individuals. These data will be aggregated at the patient level in preparation for performance enhancement analyses using Brightree's routine procedures. Brightree will code the data, remove identifiers, and transmit them to Weill Cornell on a regular basis using the Weill Cornell ITS Department secure servers and protocols.
- Agency-level data on the use of the MHTraining-Net website (e.g., summary reports on 'hits' of each webpage) and agency-initiated contacts (telephone, email) through records maintained by Cornell project staff.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Geriatric patients 65 and older
- Patients screened for depression using the Patient Health Questionnaire-2
Exclusion Criteria:
- Geriatric patients under age 65
- Patients who were not screened for depression using the Patient Health Questionnaire-2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MentalHealthTraining-Net
MHTraining-Net is an implementation strategy that uses a web-based platform with several long distance tools (e.g.
e-learning modules, consultation, telephone calls, toolkits, and discussion boards) to deliver four types of implementation activities: infrastructure development, training and education, quality improvement, and social networking.
|
See Arm Description for more details.
|
|
Активный компаратор: Enhanced Support
Nurses in agencies randomized to Enhanced Support have full access to the study protocol and to recorded trainings in the use of the protocol and depression screening posted by Brightree.
|
Nurses in agencies randomized to Enhanced Support have full access to the study protocol and to recorded training in the use of the protocol and depression screening posted by Brightree.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nurse adherence to the depression care management protocol (Depression CAREPATH intervention).
Временное ограничение: one episode (60 days)
|
At least one follow-up depression assessment and evidence of case coordination (e.g., contacting the patient's physician or a specialist) to evaluate treatment needs.
|
one episode (60 days)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient reduction in depression symptoms
Временное ограничение: one episode of care (60 days)
|
Patient Health Questionnaire (two item version and nine item version)
|
one episode of care (60 days)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martha L Bruce, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bruce ML, Raue PJ, Sheeran T, Reilly C, Pomerantz JC, Meyers BS, Weinberger MI, Zukowski D. Depression Care for Patients at Home (Depression CAREPATH): home care depression care management protocol, part 2. Home Healthc Nurse. 2011 Sep;29(8):480-9. doi: 10.1097/NHH.0b013e318229d75b.
- Bruce ML, Sheeran T, Raue PJ, Reilly CF, Greenberg RL, Pomerantz JC, Meyers BS, Weinberger MI, Johnston CL. Depression care for patients at home (Depression CAREPATH): intervention development and implementation, part 1. Home Healthc Nurse. 2011 Jul-Aug;29(7):416-26. doi: 10.1097/NHH.0b013e31821fe9f7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH096441 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MHTraining-Net
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...ОтозванРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Использование вещества | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Психологическая травма | Расстройства, связанные с травмой и стрессомСоединенные Штаты
-
Institut Paoli-CalmettesЕще не набираютРак молочной железы | Колоректальный рак | Рак легкихФранция
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of New BrunswickЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройство | Посттравматическая стрессовая травмаКанада
-
Peking UniversityЗавершенныйНовообразования молочной железыКитай
-
University of KonstanzVivo international e.V.; Université Lumière de BujumburaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоБурунди
-
University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS TrustЕще не набираютПсихоз | Шизофрения и другие психотические расстройства
-
Benten Technologies, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); George Washington... и другие соавторыЗапись по приглашениюГрудное вскармливание | Эксклюзивное грудное вскармливаниеСоединенные Штаты
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer Center; Perspective TherapeuticsАктивный, не рекрутирующийНейроэндокринные опухоли | Нейроэндокринная опухоль легкого | Нейроэндокринная опухоль 2 степени | Нейроэндокринная опухоль 1 степени | Нейроэндокринная опухоль поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalЗавершенный
-
Oregon Research InstituteЗавершенныйВоспитание детейСоединенные Штаты