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Homecare Agency-Randomized Trial of Web Implementation Strategy for Depression

30. Juli 2014 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
To identify effective implementation strategies that can efficiently promote the use of evidence-based practices (EBP) across a large number of geographically dispersed, independent Home Health Agencies (HHAs). This study will use an agency-randomized design to test the effectiveness of a web-based implementation strategy (MHTraining-Net) on the use of an evidence-based practice for geriatric depression by home healthcare agencies. The EBP is known as the Depression CARE for PATients at Home (CAREPATH) Intervention. The effectiveness of MHTraining-Net will be measured by an agency's adherence to the Depression CAREPATH protocol with its depressed patients and changes in their patients' depressive symptoms over the episode of care.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

MHTraining-Net uses a web-based platform and several long distance tools (e.g., e-learning modules, telephone or web consultation, telephone calls, toolkits, and discussion boards) to deliver four types of implementation activities: infrastructure development, training and education, quality improvement, and social networking. MHTraining-Net was developed to ensure that the Depression CAREPATH (CARE for PATients at Home), specifically, and evidence-based practices, generally, can be implemented widely and successfully across independent organizations within a sector of care.

PROCEDURES: The effectiveness of MHTraining-Net on the implementation of the Depression CAREPATH will be tested in an agency-randomized trial of 160 HHAs. All HHAs are clients of Brightree (formerly CareAnyware, Inc), a software company that offers web-based point-of-care clinical management and administrative support for HHA nationwide. HHA clinicians record relevant data that is transmitted directly to Brightree for clinical and administrative purposes, including quality improvement initiatives. As part of each HHA's contract with Brightree is permission for using these data for performance enhancement research.

Brightree has already programmed Cornell's Depression CAREPATH, a depression care management protocol, into its clinical management system so that all nurses use the protocol. To promote the use of the protocol, Brightree has posted two relevant videos (archived Patient Health Questionnaire-9 training web seminar training); demonstration of how to navigate the protocol within the software) on its user education website.

Brightree will randomize HHAs to either MHTraining-Net, (N=100) or to Enhanced Support (N=60). Enhanced Support will have access to only the two training videos until the end of the study when they will be invited to MHTraining-Net. These procedures represent Brightree's typical "roll-out" approach on introducing new training and products to their client HHAs.

The study will test its hypotheses using three sets of data:

  1. Summary statistics describing the size and type of the 160 HHAs as well as their average nurse productivity over the 12 months preceding and following the study;
  2. Routinely collected administrative data on patients age >65 who screen positive for depression over one year, including Medicare-mandated assessments, medication lists, transaction files, indicators of whether the depression care management protocol was used, and Medicare case-mix adjustment and reimbursement indicators. We are using to term 'patients' to refer to a full episode of patient care, defined from the Start-of-Care date to Discharge, recognizing that a small proportion of unique individuals may have more than one full episode of care. We will not be able to identify such individuals. These data will be aggregated at the patient level in preparation for performance enhancement analyses using Brightree's routine procedures. Brightree will code the data, remove identifiers, and transmit them to Weill Cornell on a regular basis using the Weill Cornell ITS Department secure servers and protocols.
  3. Agency-level data on the use of the MHTraining-Net website (e.g., summary reports on 'hits' of each webpage) and agency-initiated contacts (telephone, email) through records maintained by Cornell project staff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

7800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Geriatric patients 65 and older
  • Patients screened for depression using the Patient Health Questionnaire-2

Exclusion Criteria:

  • Geriatric patients under age 65
  • Patients who were not screened for depression using the Patient Health Questionnaire-2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MentalHealthTraining-Net
MHTraining-Net is an implementation strategy that uses a web-based platform with several long distance tools (e.g. e-learning modules, consultation, telephone calls, toolkits, and discussion boards) to deliver four types of implementation activities: infrastructure development, training and education, quality improvement, and social networking.
See Arm Description for more details.
Aktiver Komparator: Enhanced Support
Nurses in agencies randomized to Enhanced Support have full access to the study protocol and to recorded trainings in the use of the protocol and depression screening posted by Brightree.
Nurses in agencies randomized to Enhanced Support have full access to the study protocol and to recorded training in the use of the protocol and depression screening posted by Brightree.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nurse adherence to the depression care management protocol (Depression CAREPATH intervention).
Zeitfenster: one episode (60 days)
At least one follow-up depression assessment and evidence of case coordination (e.g., contacting the patient's physician or a specialist) to evaluate treatment needs.
one episode (60 days)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient reduction in depression symptoms
Zeitfenster: one episode of care (60 days)
Patient Health Questionnaire (two item version and nine item version)
one episode of care (60 days)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha L Bruce, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH096441 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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