- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02206386
Homecare Agency-Randomized Trial of Web Implementation Strategy for Depression
Przegląd badań
Szczegółowy opis
MHTraining-Net uses a web-based platform and several long distance tools (e.g., e-learning modules, telephone or web consultation, telephone calls, toolkits, and discussion boards) to deliver four types of implementation activities: infrastructure development, training and education, quality improvement, and social networking. MHTraining-Net was developed to ensure that the Depression CAREPATH (CARE for PATients at Home), specifically, and evidence-based practices, generally, can be implemented widely and successfully across independent organizations within a sector of care.
PROCEDURES: The effectiveness of MHTraining-Net on the implementation of the Depression CAREPATH will be tested in an agency-randomized trial of 160 HHAs. All HHAs are clients of Brightree (formerly CareAnyware, Inc), a software company that offers web-based point-of-care clinical management and administrative support for HHA nationwide. HHA clinicians record relevant data that is transmitted directly to Brightree for clinical and administrative purposes, including quality improvement initiatives. As part of each HHA's contract with Brightree is permission for using these data for performance enhancement research.
Brightree has already programmed Cornell's Depression CAREPATH, a depression care management protocol, into its clinical management system so that all nurses use the protocol. To promote the use of the protocol, Brightree has posted two relevant videos (archived Patient Health Questionnaire-9 training web seminar training); demonstration of how to navigate the protocol within the software) on its user education website.
Brightree will randomize HHAs to either MHTraining-Net, (N=100) or to Enhanced Support (N=60). Enhanced Support will have access to only the two training videos until the end of the study when they will be invited to MHTraining-Net. These procedures represent Brightree's typical "roll-out" approach on introducing new training and products to their client HHAs.
The study will test its hypotheses using three sets of data:
- Summary statistics describing the size and type of the 160 HHAs as well as their average nurse productivity over the 12 months preceding and following the study;
- Routinely collected administrative data on patients age >65 who screen positive for depression over one year, including Medicare-mandated assessments, medication lists, transaction files, indicators of whether the depression care management protocol was used, and Medicare case-mix adjustment and reimbursement indicators. We are using to term 'patients' to refer to a full episode of patient care, defined from the Start-of-Care date to Discharge, recognizing that a small proportion of unique individuals may have more than one full episode of care. We will not be able to identify such individuals. These data will be aggregated at the patient level in preparation for performance enhancement analyses using Brightree's routine procedures. Brightree will code the data, remove identifiers, and transmit them to Weill Cornell on a regular basis using the Weill Cornell ITS Department secure servers and protocols.
- Agency-level data on the use of the MHTraining-Net website (e.g., summary reports on 'hits' of each webpage) and agency-initiated contacts (telephone, email) through records maintained by Cornell project staff.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Geriatric patients 65 and older
- Patients screened for depression using the Patient Health Questionnaire-2
Exclusion Criteria:
- Geriatric patients under age 65
- Patients who were not screened for depression using the Patient Health Questionnaire-2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: MentalHealthTraining-Net
MHTraining-Net is an implementation strategy that uses a web-based platform with several long distance tools (e.g.
e-learning modules, consultation, telephone calls, toolkits, and discussion boards) to deliver four types of implementation activities: infrastructure development, training and education, quality improvement, and social networking.
|
See Arm Description for more details.
|
Aktywny komparator: Enhanced Support
Nurses in agencies randomized to Enhanced Support have full access to the study protocol and to recorded trainings in the use of the protocol and depression screening posted by Brightree.
|
Nurses in agencies randomized to Enhanced Support have full access to the study protocol and to recorded training in the use of the protocol and depression screening posted by Brightree.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nurse adherence to the depression care management protocol (Depression CAREPATH intervention).
Ramy czasowe: one episode (60 days)
|
At least one follow-up depression assessment and evidence of case coordination (e.g., contacting the patient's physician or a specialist) to evaluate treatment needs.
|
one episode (60 days)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Patient reduction in depression symptoms
Ramy czasowe: one episode of care (60 days)
|
Patient Health Questionnaire (two item version and nine item version)
|
one episode of care (60 days)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martha L Bruce, PhD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bruce ML, Raue PJ, Sheeran T, Reilly C, Pomerantz JC, Meyers BS, Weinberger MI, Zukowski D. Depression Care for Patients at Home (Depression CAREPATH): home care depression care management protocol, part 2. Home Healthc Nurse. 2011 Sep;29(8):480-9. doi: 10.1097/NHH.0b013e318229d75b.
- Bruce ML, Sheeran T, Raue PJ, Reilly CF, Greenberg RL, Pomerantz JC, Meyers BS, Weinberger MI, Johnston CL. Depression care for patients at home (Depression CAREPATH): intervention development and implementation, part 1. Home Healthc Nurse. 2011 Jul-Aug;29(7):416-26. doi: 10.1097/NHH.0b013e31821fe9f7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH096441 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MHTraining-Net
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutacyjnyZaburzenia związane z substancjami | Stosowanie substancji | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Uraz psychiczny | Zaburzenia związane z traumą i stresemStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespołu stresu pourazowego
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.Duke University; Harvard School of Public Health (HSPH)Rekrutacyjny
-
World BankVivo international e.V.; Fonds Social de la République Démocratique du CongoZakończonyZespół stresu pourazowego | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Depresja Zaburzenia lękowe | Przemocy ze względu na płećKongo, Demokratyczna Republika
-
Peking UniversityZakończony
-
National Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaGuz chromochłonny | Pozytywny receptor somatostatyny | Przyzwojaki | Nowotwory neuroendokrynne przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); Holden Comprehensive Cancer Center; Perspective...Aktywny, nie rekrutującyGuzy neuroendokrynne | Guz neuroendokrynny płuca | Guz neuroendokrynny stopnia 2 | Guz neuroendokrynny stopnia 1 | Guz neuroendokrynny trzustkiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony
-
Oregon Research InstituteZakończonyRodzicielstwoStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończony