Ultrabrief Right Unilateral and Brief Pulse Bitemporal Electroconvulsive Therapy
keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Kaiser Permanente
Comparative Efficacy and Cognitive Side-Effects of Ultrabrief Right Unilateral Electroconvulsive Therapy and Brief Pulse Bitemporal Electroconvulsive Therapy
To evaluate the equivalent efficacy of ultrabrief pulsewidth right unilateral electroconvulsive therapy versus bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy in the treatment of depression and to evaluate the cognitive effects of ultrabrief right unilateral electroconvulsive therapy versus bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients will be randomized to either bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy ( 0.5 ms pulse width) or right unilateral ultrabrief pulse electroconvulsive therapy for the first six treatments.
If further treatment is necessary, electrode placement will be chosen by the treating psychiatrist.
All electroconvulsive therapy treatments will be performed with a Thymatron System IV instrument.
(Somatics, LLC, Lake Bluff, Illinois, USA) Pre- electroconvulsive therapy testing will occur within one week of beginning treatment.
Post-electroconvulsive therapy testing will occur within 48 hours of the 6th treatment.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients age 18 and above referred for electroconvulsive therapy will be screened for eligibility for participation in this study.
- Basic competency in English
Diagnosis of either of the following:
- Major Depressive Disorder, Single Episode
- Major Depressive Disorder, Recurrent
- Bipolar Disorder, Currently Depressed
Exclusion Criteria:
- Pre-existing cognitive impairment with an initial Mini Mental Status Exam Score of 24 or lower
- Major neurological disease
- Other medical conditions making electroconvulsive therapy an excessive risk to be completed safely in an outpatient surgery center and anticonvulsant therapy.
- Pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultrabrief Right Unilateral
Ultrabrief (0.25 ms) Right Unilateral Electroconvulsive Therapy
|
The first six electroconvulsive therapy sessions using ultrabrief (0.25 ms) right unilateral electroconvulsive therapy
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Brief Pulse Bitemporal
Brief Pulse (0.5 ms) Bitemporal Electroconvulsive Therapy
|
The first six electroconvulsive therapy sessions using brief pulse (0.5 ms) bitemporal electroconvulsive therapy
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Aikaikkuna: up to 2-3 weeks
|
Standardized assessment administered by a psychologist
|
up to 2-3 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Mental Status Examination
Aikaikkuna: up to 2-3 weeks
|
Standardized assessment administered by a psychologist
|
up to 2-3 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronad L Warnell, MD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KPSC IRB10133
- KPSC IRB 10133 (Muu tunniste: Kaiser Permanente Southern California IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .