- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02238730
Ultrabrief Right Unilateral and Brief Pulse Bitemporal Electroconvulsive Therapy
15 februari 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Comparative Efficacy and Cognitive Side-Effects of Ultrabrief Right Unilateral Electroconvulsive Therapy and Brief Pulse Bitemporal Electroconvulsive Therapy
To evaluate the equivalent efficacy of ultrabrief pulsewidth right unilateral electroconvulsive therapy versus bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy in the treatment of depression and to evaluate the cognitive effects of ultrabrief right unilateral electroconvulsive therapy versus bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patients will be randomized to either bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy ( 0.5 ms pulse width) or right unilateral ultrabrief pulse electroconvulsive therapy for the first six treatments.
If further treatment is necessary, electrode placement will be chosen by the treating psychiatrist.
All electroconvulsive therapy treatments will be performed with a Thymatron System IV instrument.
(Somatics, LLC, Lake Bluff, Illinois, USA) Pre- electroconvulsive therapy testing will occur within one week of beginning treatment.
Post-electroconvulsive therapy testing will occur within 48 hours of the 6th treatment.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients age 18 and above referred for electroconvulsive therapy will be screened for eligibility for participation in this study.
- Basic competency in English
Diagnosis of either of the following:
- Major Depressive Disorder, Single Episode
- Major Depressive Disorder, Recurrent
- Bipolar Disorder, Currently Depressed
Exclusion Criteria:
- Pre-existing cognitive impairment with an initial Mini Mental Status Exam Score of 24 or lower
- Major neurological disease
- Other medical conditions making electroconvulsive therapy an excessive risk to be completed safely in an outpatient surgery center and anticonvulsant therapy.
- Pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Ultrabrief Right Unilateral
Ultrabrief (0.25 ms) Right Unilateral Electroconvulsive Therapy
|
The first six electroconvulsive therapy sessions using ultrabrief (0.25 ms) right unilateral electroconvulsive therapy
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Brief Pulse Bitemporal
Brief Pulse (0.5 ms) Bitemporal Electroconvulsive Therapy
|
The first six electroconvulsive therapy sessions using brief pulse (0.5 ms) bitemporal electroconvulsive therapy
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tijdsspanne: up to 2-3 weeks
|
Standardized assessment administered by a psychologist
|
up to 2-3 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mini Mental Status Examination
Tijdsspanne: up to 2-3 weeks
|
Standardized assessment administered by a psychologist
|
up to 2-3 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronad L Warnell, MD, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KPSC IRB10133
- KPSC IRB 10133 (Andere identificatie: Kaiser Permanente Southern California IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Ultrabrief Right Unilateral
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of... en andere medewerkersWerving
-
The University of New South WalesSt George Hospital, Australia; Northside Clinic, Australia; The Melbourne Clinic... en andere medewerkersVoltooidErnstige depressieve stoornisAustralië
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooid
-
Behavior Therapy Associates, LLPVoltooidHevig drinken | Rijden onder invloed | Alcoholonthouding | Rijden onder invloedVerenigde Staten
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)VoltooidOvergewicht en obesitasVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidCongestie, NeusVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidCongestie, NeusVerenigde Staten
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's UniversityOnbekend
-
The University of New South WalesWesley MissionOnbekend
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidPsychische aandoeningVerenigde Staten, Puerto Rico