Ultrabrief Right Unilateral and Brief Pulse Bitemporal Electroconvulsive Therapy
15 de fevereiro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente
Comparative Efficacy and Cognitive Side-Effects of Ultrabrief Right Unilateral Electroconvulsive Therapy and Brief Pulse Bitemporal Electroconvulsive Therapy
To evaluate the equivalent efficacy of ultrabrief pulsewidth right unilateral electroconvulsive therapy versus bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy in the treatment of depression and to evaluate the cognitive effects of ultrabrief right unilateral electroconvulsive therapy versus bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients will be randomized to either bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy ( 0.5 ms pulse width) or right unilateral ultrabrief pulse electroconvulsive therapy for the first six treatments.
If further treatment is necessary, electrode placement will be chosen by the treating psychiatrist.
All electroconvulsive therapy treatments will be performed with a Thymatron System IV instrument.
(Somatics, LLC, Lake Bluff, Illinois, USA) Pre- electroconvulsive therapy testing will occur within one week of beginning treatment.
Post-electroconvulsive therapy testing will occur within 48 hours of the 6th treatment.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients age 18 and above referred for electroconvulsive therapy will be screened for eligibility for participation in this study.
- Basic competency in English
Diagnosis of either of the following:
- Major Depressive Disorder, Single Episode
- Major Depressive Disorder, Recurrent
- Bipolar Disorder, Currently Depressed
Exclusion Criteria:
- Pre-existing cognitive impairment with an initial Mini Mental Status Exam Score of 24 or lower
- Major neurological disease
- Other medical conditions making electroconvulsive therapy an excessive risk to be completed safely in an outpatient surgery center and anticonvulsant therapy.
- Pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ultrabrief Right Unilateral
Ultrabrief (0.25 ms) Right Unilateral Electroconvulsive Therapy
|
The first six electroconvulsive therapy sessions using ultrabrief (0.25 ms) right unilateral electroconvulsive therapy
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Brief Pulse Bitemporal
Brief Pulse (0.5 ms) Bitemporal Electroconvulsive Therapy
|
The first six electroconvulsive therapy sessions using brief pulse (0.5 ms) bitemporal electroconvulsive therapy
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Prazo: up to 2-3 weeks
|
Standardized assessment administered by a psychologist
|
up to 2-3 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mini Mental Status Examination
Prazo: up to 2-3 weeks
|
Standardized assessment administered by a psychologist
|
up to 2-3 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ronad L Warnell, MD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KPSC IRB10133
- KPSC IRB 10133 (Outro identificador: Kaiser Permanente Southern California IRB)
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