Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrabrief Right Unilateral and Brief Pulse Bitemporal Electroconvulsive Therapy

15. februar 2017 opdateret af: Kaiser Permanente

Comparative Efficacy and Cognitive Side-Effects of Ultrabrief Right Unilateral Electroconvulsive Therapy and Brief Pulse Bitemporal Electroconvulsive Therapy

To evaluate the equivalent efficacy of ultrabrief pulsewidth right unilateral electroconvulsive therapy versus bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy in the treatment of depression and to evaluate the cognitive effects of ultrabrief right unilateral electroconvulsive therapy versus bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients will be randomized to either bitemporal brief pulse electroconvulsive therapy ( 0.5 ms pulse width) or right unilateral ultrabrief pulse electroconvulsive therapy for the first six treatments. If further treatment is necessary, electrode placement will be chosen by the treating psychiatrist. All electroconvulsive therapy treatments will be performed with a Thymatron System IV instrument. (Somatics, LLC, Lake Bluff, Illinois, USA) Pre- electroconvulsive therapy testing will occur within one week of beginning treatment. Post-electroconvulsive therapy testing will occur within 48 hours of the 6th treatment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients age 18 and above referred for electroconvulsive therapy will be screened for eligibility for participation in this study.
  • Basic competency in English

  • Diagnosis of either of the following:

    1. Major Depressive Disorder, Single Episode
    2. Major Depressive Disorder, Recurrent
    3. Bipolar Disorder, Currently Depressed

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing cognitive impairment with an initial Mini Mental Status Exam Score of 24 or lower
  • Major neurological disease
  • Other medical conditions making electroconvulsive therapy an excessive risk to be completed safely in an outpatient surgery center and anticonvulsant therapy.
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrabrief Right Unilateral
Ultrabrief (0.25 ms) Right Unilateral Electroconvulsive Therapy
Enhed: Ultrabrief Right Unilateral
The first six electroconvulsive therapy sessions using ultrabrief (0.25 ms) right unilateral electroconvulsive therapy
Andre navne:
  • Thymatron System IV
Aktiv komparator: Brief Pulse Bitemporal
Brief Pulse (0.5 ms) Bitemporal Electroconvulsive Therapy
Enhed: Brief Pulse Bitemporal
The first six electroconvulsive therapy sessions using brief pulse (0.5 ms) bitemporal electroconvulsive therapy
Andre navne:
  • Thymatron System IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Tidsramme: up to 2-3 weeks
Standardized assessment administered by a psychologist
up to 2-3 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental Status Examination
Tidsramme: up to 2-3 weeks
Standardized assessment administered by a psychologist
up to 2-3 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronad L Warnell, MD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

12. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KPSC IRB10133
  • KPSC IRB 10133 (Anden identifikator: Kaiser Permanente Southern California IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Ultrabrief Right Unilateral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner