Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Analgesia After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Arthroscopically
perjantai 30. tammikuuta 2015 päivittänyt: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
This study aims to compare continuous femoral nerve block with adductor canal block after anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically，especially in the effect on quadriceps strength; and to evaluate which regional anesthesia is more ideal for the patients postoperatively.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Forty patients with American Society of Anesthesiologists（ASA） Ⅰ-Ⅲ（no limitation of age and gender）are randomized to receive either a continuous adductor canal block(ACB) or a femoral nerve block(FNB) via a catheter (a continuous infusion of 0.2% ropivacaine, 5 mL/h for 48 hours)in the PACU immediately after the anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically.
Patients were under general anesthesia during the operation and received a femoral nerve block with 0.25% ropivacaine 10ml before the surgery.Both groups will receive postoperatively IV patient controlled analgesia (PCA) with morphine (bolus 0.8mg,lock-out time 15 minutes, background infusion 2ml/h)beside the continuous nerve block.
Patients are going to be visited for follow-up on the day of surgery and in the following two days.
Quadriceps strength is assessed with the displacement of patella.VAS at rest time、degree of knee flexion、VAS at 45°flexion of the knee、dose of opioids、whether the patient has sleep disturbance are also recorded.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- chronic use of opioids
- coagulation disorders
- infection at the puncture site
- allergic to anaesthetic
- preexisting neurological disorders
- communication difficulties
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: adductor canal block (ACB)
We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh，the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
|
We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh，the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
|
|
Active Comparator: Femoral nerve block (FNB)
the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve.
The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve.
The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle，an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.
|
the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve.
The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve.
The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle，an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
quadriceps muscle strength, as measured by handheld dynamometer.
Aikaikkuna: 3 days
|
3 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pain at rest time and during flexion of the knee, as measured by visual analog score(VAS).
Aikaikkuna: 3 days
|
3 days
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dose of opioids
Aikaikkuna: 3 days
|
3 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACB vs FNB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .