- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02355093
Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Analgesia After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Arthroscopically
30 de janeiro de 2015 atualizado por: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
This study aims to compare continuous femoral nerve block with adductor canal block after anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically,especially in the effect on quadriceps strength; and to evaluate which regional anesthesia is more ideal for the patients postoperatively.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Forty patients with American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅲ(no limitation of age and gender)are randomized to receive either a continuous adductor canal block(ACB) or a femoral nerve block(FNB) via a catheter (a continuous infusion of 0.2% ropivacaine, 5 mL/h for 48 hours)in the PACU immediately after the anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically.
Patients were under general anesthesia during the operation and received a femoral nerve block with 0.25% ropivacaine 10ml before the surgery.Both groups will receive postoperatively IV patient controlled analgesia (PCA) with morphine (bolus 0.8mg,lock-out time 15 minutes, background infusion 2ml/h)beside the continuous nerve block.
Patients are going to be visited for follow-up on the day of surgery and in the following two days.
Quadriceps strength is assessed with the displacement of patella.VAS at rest time、degree of knee flexion、VAS at 45°flexion of the knee、dose of opioids、whether the patient has sleep disturbance are also recorded.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- chronic use of opioids
- coagulation disorders
- infection at the puncture site
- allergic to anaesthetic
- preexisting neurological disorders
- communication difficulties
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: adductor canal block (ACB)
We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh,the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
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We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh,the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
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Comparador Ativo: Femoral nerve block (FNB)
the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve.
The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve.
The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle,an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.
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the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve.
The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve.
The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle,an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quadriceps muscle strength, as measured by handheld dynamometer.
Prazo: 3 days
|
3 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pain at rest time and during flexion of the knee, as measured by visual analog score(VAS).
Prazo: 3 days
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3 days
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dose of opioids
Prazo: 3 days
|
3 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACB vs FNB
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