Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Analgesia After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Arthroscopically

30 januari 2015 bijgewerkt door: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
This study aims to compare continuous femoral nerve block with adductor canal block after anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically，especially in the effect on quadriceps strength; and to evaluate which regional anesthesia is more ideal for the patients postoperatively.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Forty patients with American Society of Anesthesiologists（ASA） Ⅰ-Ⅲ（no limitation of age and gender）are randomized to receive either a continuous adductor canal block(ACB) or a femoral nerve block(FNB) via a catheter (a continuous infusion of 0.2% ropivacaine, 5 mL/h for 48 hours)in the PACU immediately after the anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically. Patients were under general anesthesia during the operation and received a femoral nerve block with 0.25% ropivacaine 10ml before the surgery.Both groups will receive postoperatively IV patient controlled analgesia (PCA) with morphine (bolus 0.8mg,lock-out time 15 minutes, background infusion 2ml/h)beside the continuous nerve block. Patients are going to be visited for follow-up on the day of surgery and in the following two days. Quadriceps strength is assessed with the displacement of patella.VAS at rest time、degree of knee flexion、VAS at 45°flexion of the knee、dose of opioids、whether the patient has sleep disturbance are also recorded.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Exclusion Criteria:

  • patient refusal
  • chronic use of opioids
  • coagulation disorders
  • infection at the puncture site
  • allergic to anaesthetic
  • preexisting neurological disorders
  • communication difficulties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: adductor canal block (ACB)
We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh，the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
Geneesmiddel: ropivacaïne
Procedure: adductor canal block (ACB)
We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh，the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
Actieve vergelijker: Femoral nerve block (FNB)
the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve. The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve. The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle，an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.
Geneesmiddel: ropivacaïne
Procedure: Femoral nerve block (FNB)
the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve. The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve. The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle，an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
quadriceps muscle strength, as measured by handheld dynamometer.
Tijdsspanne: 3 days
3 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pain at rest time and during flexion of the knee, as measured by visual analog score(VAS).
Tijdsspanne: 3 days
3 days

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dose of opioids
Tijdsspanne: 3 days
3 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACB vs FNB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren