- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02355093
Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Analgesia After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Arthroscopically
30 gennaio 2015 aggiornato da: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
This study aims to compare continuous femoral nerve block with adductor canal block after anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically,especially in the effect on quadriceps strength; and to evaluate which regional anesthesia is more ideal for the patients postoperatively.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Forty patients with American Society of Anesthesiologists(ASA) Ⅰ-Ⅲ(no limitation of age and gender)are randomized to receive either a continuous adductor canal block(ACB) or a femoral nerve block(FNB) via a catheter (a continuous infusion of 0.2% ropivacaine, 5 mL/h for 48 hours)in the PACU immediately after the anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically.
Patients were under general anesthesia during the operation and received a femoral nerve block with 0.25% ropivacaine 10ml before the surgery.Both groups will receive postoperatively IV patient controlled analgesia (PCA) with morphine (bolus 0.8mg,lock-out time 15 minutes, background infusion 2ml/h)beside the continuous nerve block.
Patients are going to be visited for follow-up on the day of surgery and in the following two days.
Quadriceps strength is assessed with the displacement of patella.VAS at rest time、degree of knee flexion、VAS at 45°flexion of the knee、dose of opioids、whether the patient has sleep disturbance are also recorded.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Exclusion Criteria:
- patient refusal
- chronic use of opioids
- coagulation disorders
- infection at the puncture site
- allergic to anaesthetic
- preexisting neurological disorders
- communication difficulties
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: adductor canal block (ACB)
We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh,the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
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We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh,the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
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Comparatore attivo: Femoral nerve block (FNB)
the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve.
The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve.
The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle,an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.
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the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve.
The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve.
The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle,an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
quadriceps muscle strength, as measured by handheld dynamometer.
Lasso di tempo: 3 days
|
3 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pain at rest time and during flexion of the knee, as measured by visual analog score(VAS).
Lasso di tempo: 3 days
|
3 days
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Dose of opioids
Lasso di tempo: 3 days
|
3 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACB vs FNB
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