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Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Analgesia After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Arthroscopically

30. Januar 2015 aktualisiert von: Daqiang Zhao, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
This study aims to compare continuous femoral nerve block with adductor canal block after anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically，especially in the effect on quadriceps strength; and to evaluate which regional anesthesia is more ideal for the patients postoperatively.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forty patients with American Society of Anesthesiologists（ASA） Ⅰ-Ⅲ（no limitation of age and gender）are randomized to receive either a continuous adductor canal block(ACB) or a femoral nerve block(FNB) via a catheter (a continuous infusion of 0.2% ropivacaine, 5 mL/h for 48 hours)in the PACU immediately after the anterior cruciate ligament reconstruction arthroscopically. Patients were under general anesthesia during the operation and received a femoral nerve block with 0.25% ropivacaine 10ml before the surgery.Both groups will receive postoperatively IV patient controlled analgesia (PCA) with morphine (bolus 0.8mg,lock-out time 15 minutes, background infusion 2ml/h)beside the continuous nerve block. Patients are going to be visited for follow-up on the day of surgery and in the following two days. Quadriceps strength is assessed with the displacement of patella.VAS at rest time、degree of knee flexion、VAS at 45°flexion of the knee、dose of opioids、whether the patient has sleep disturbance are also recorded.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Exclusion Criteria:

  • patient refusal
  • chronic use of opioids
  • coagulation disorders
  • infection at the puncture site
  • allergic to anaesthetic
  • preexisting neurological disorders
  • communication difficulties

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: adductor canal block (ACB)
We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh，the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
Arzneimittel: Ropivacain
Verfahren: adductor canal block (ACB)
We performed an ultrasound survey at the medial part of the thigh，the needle is introduced in-plane and 2 to 3 mL of saline is used to ensure correct placement of the needle in the vicinity of the saphenous nerve in the adductor canal,the catheter is introduced and advanced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle.The study medication is administered as an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h during the next 48 hours.
Aktiver Komparator: Femoral nerve block (FNB)
the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve. The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve. The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle，an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.
Arzneimittel: Ropivacain
Verfahren: Femoral nerve block (FNB)
the catheter is inserted in-plane with the probe parallel to the inguinal crease, to obtain a short-axis view of the nerve. The correct needle placement is confirmed by injecting 2 to 3 mL of saline to cause tissue expansion below the iliac fascia, lateral to the femoral artery, and in the vicinity of the femoral nerve. The catheter is introduced 1 to 2 cm beyond the tip of the needle，an infusion of 0.2% ropivacaine at a rate of 5mL/h is administered during the next 48 hours.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
quadriceps muscle strength, as measured by handheld dynamometer.
Zeitfenster: 3 days
3 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
pain at rest time and during flexion of the knee, as measured by visual analog score(VAS).
Zeitfenster: 3 days
3 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dose of opioids
Zeitfenster: 3 days
3 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Daqiang Zhao, Master, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital Shanghai,China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACB vs FNB

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