- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02365311
Echocardiographic Evaluation of the Change on Pulmonary Blood Flow and Cardiac Function During One-lung Ventilation
keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
The investigators used transesophageal echocardiography (TEE) to assess the change of pulmonary blood flow and bi-ventricular function during lung isolation.
The investigators hypothesized that changes in pulmonary venous flow with lung isolation may be related the shunt fraction and oxygenation during one lung ventilation (OLV).
The investigators also observed the cardiac function during two lung ventilation (TLV) and OLV in supine and lateral position by TEE.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Above 20 years of age.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I and II
- Thoracic surgical procedure (video-assisted)
Exclusion Criteria:
- severe functional liver or kidney disease
- cardiac disease
- arrhythmia
- exceed BMI > 30 kg/ m2
- COPD
- pathologic esophageal lesion (esophageal stricture or varix )
- pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: one lung group
|
Transesophageal echocardiography examination will be performed TLV in supine and lateral position, 10, 20 and 30 min during OLV in left lateral decubitus position.
By using the transesophageal echocardiography, we will evaluate the changes of pulmonary blood flow and cardiac function.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The change of pulmonary blood flow
Aikaikkuna: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
Pulmonary blood flow = PVA(cross sectional area of LUPV) x VTI(velocity time integral) x HR , Fractional area change = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Ejection fraction = [(LVEDV(LV end-diastolic volume) -LVESV(LV end-systolic volume)/LVEDV] × 100
|
two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The changes of respiratory parameters
Aikaikkuna: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
shunt fraction Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1.34 x ScO2 + PcO2 x 0.003, lung compliance : Compliance= Vt / Pplat, physiologic dead space : Vd/Vt = 1.14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0.005
|
two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
|
The change of cardiac function
Aikaikkuna: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0486
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .