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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02365311
Echocardiographic Evaluation of the Change on Pulmonary Blood Flow and Cardiac Function During One-lung Ventilation
15. April 2015 aktualisiert von: Yonsei University
The investigators used transesophageal echocardiography (TEE) to assess the change of pulmonary blood flow and bi-ventricular function during lung isolation.
The investigators hypothesized that changes in pulmonary venous flow with lung isolation may be related the shunt fraction and oxygenation during one lung ventilation (OLV).
The investigators also observed the cardiac function during two lung ventilation (TLV) and OLV in supine and lateral position by TEE.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Above 20 years of age.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I and II
- Thoracic surgical procedure (video-assisted)
Exclusion Criteria:
- severe functional liver or kidney disease
- cardiac disease
- arrhythmia
- exceed BMI > 30 kg/ m2
- COPD
- pathologic esophageal lesion (esophageal stricture or varix )
- pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: one lung group
|
Transesophageal echocardiography examination will be performed TLV in supine and lateral position, 10, 20 and 30 min during OLV in left lateral decubitus position.
By using the transesophageal echocardiography, we will evaluate the changes of pulmonary blood flow and cardiac function.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The change of pulmonary blood flow
Zeitfenster: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
Pulmonary blood flow = PVA(cross sectional area of LUPV) x VTI(velocity time integral) x HR , Fractional area change = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Ejection fraction = [(LVEDV(LV end-diastolic volume) -LVESV(LV end-systolic volume)/LVEDV] × 100
|
two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The changes of respiratory parameters
Zeitfenster: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
shunt fraction Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1.34 x ScO2 + PcO2 x 0.003, lung compliance : Compliance= Vt / Pplat, physiologic dead space : Vd/Vt = 1.14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0.005
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two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
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The change of cardiac function
Zeitfenster: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-0486
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