- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02365311
Echocardiographic Evaluation of the Change on Pulmonary Blood Flow and Cardiac Function During One-lung Ventilation
15 aprile 2015 aggiornato da: Yonsei University
The investigators used transesophageal echocardiography (TEE) to assess the change of pulmonary blood flow and bi-ventricular function during lung isolation.
The investigators hypothesized that changes in pulmonary venous flow with lung isolation may be related the shunt fraction and oxygenation during one lung ventilation (OLV).
The investigators also observed the cardiac function during two lung ventilation (TLV) and OLV in supine and lateral position by TEE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Above 20 years of age.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I and II
- Thoracic surgical procedure (video-assisted)
Exclusion Criteria:
- severe functional liver or kidney disease
- cardiac disease
- arrhythmia
- exceed BMI > 30 kg/ m2
- COPD
- pathologic esophageal lesion (esophageal stricture or varix )
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: one lung group
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Transesophageal echocardiography examination will be performed TLV in supine and lateral position, 10, 20 and 30 min during OLV in left lateral decubitus position.
By using the transesophageal echocardiography, we will evaluate the changes of pulmonary blood flow and cardiac function.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The change of pulmonary blood flow
Lasso di tempo: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
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Pulmonary blood flow = PVA(cross sectional area of LUPV) x VTI(velocity time integral) x HR , Fractional area change = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Ejection fraction = [(LVEDV(LV end-diastolic volume) -LVESV(LV end-systolic volume)/LVEDV] × 100
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two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The changes of respiratory parameters
Lasso di tempo: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
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shunt fraction Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1.34 x ScO2 + PcO2 x 0.003, lung compliance : Compliance= Vt / Pplat, physiologic dead space : Vd/Vt = 1.14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0.005
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two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
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The change of cardiac function
Lasso di tempo: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
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two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
18 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2014-0486
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