- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02365311
Echocardiographic Evaluation of the Change on Pulmonary Blood Flow and Cardiac Function During One-lung Ventilation
15 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
The investigators used transesophageal echocardiography (TEE) to assess the change of pulmonary blood flow and bi-ventricular function during lung isolation.
The investigators hypothesized that changes in pulmonary venous flow with lung isolation may be related the shunt fraction and oxygenation during one lung ventilation (OLV).
The investigators also observed the cardiac function during two lung ventilation (TLV) and OLV in supine and lateral position by TEE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Above 20 years of age.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status I and II
- Thoracic surgical procedure (video-assisted)
Exclusion Criteria:
- severe functional liver or kidney disease
- cardiac disease
- arrhythmia
- exceed BMI > 30 kg/ m2
- COPD
- pathologic esophageal lesion (esophageal stricture or varix )
- pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: one lung group
|
Transesophageal echocardiography examination will be performed TLV in supine and lateral position, 10, 20 and 30 min during OLV in left lateral decubitus position.
By using the transesophageal echocardiography, we will evaluate the changes of pulmonary blood flow and cardiac function.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The change of pulmonary blood flow
Ramy czasowe: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
Pulmonary blood flow = PVA(cross sectional area of LUPV) x VTI(velocity time integral) x HR , Fractional area change = [(LVAd-LVAs)/LVAd] × 100 Ejection fraction = [(LVEDV(LV end-diastolic volume) -LVESV(LV end-systolic volume)/LVEDV] × 100
|
two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The changes of respiratory parameters
Ramy czasowe: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
shunt fraction Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2) CcO2 = Hgb x 1.34 x ScO2 + PcO2 x 0.003, lung compliance : Compliance= Vt / Pplat, physiologic dead space : Vd/Vt = 1.14 x (PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0.005
|
two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
The change of cardiac function
Ramy czasowe: two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
two-lung ventilation in the supine (T1) and lateral position (T2) and 10 (T3), 20 (T4), and 30 min (T5) during OLV in the left lateral decubitus position.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0486
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na transesophageal echocardiography(TEE)
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.ZakończonyPrzetwornik przezprzełykowyStany Zjednoczone
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.ZakończonyPacjent wymagający procedury TEE przez swojego lekarzaStany Zjednoczone
-
Patrick F Wouters, MD PhDZakończonyEchokardiografia, Doppler | Echokardiografia, trójwymiarowa | Echokardiografia, przezprzełykowa | Echokardiografia, przezklatkowaBelgia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyChoroba wieńcowa | Choroba zastawkowa sercaStany Zjednoczone
-
University of FloridaJeszcze nie rekrutacjaChoroba sercowo-płucnaStany Zjednoczone
-
Groupe des jeunes de la filiale d'imagerie cardiovasculaireZakończonyChoroby układu krążenia | Zastawkowa choroba serca | Wiedza, postawy, praktykaFrancja
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalNieznanyChoroba tętnic obwodowych | Tętniak aortyKanada
-
Medical Centre LeeuwardenOnze Lieve Vrouwe GasthuisJeszcze nie rekrutacjaZatrzymanie akcji serca
-
Hospital Raja Permaisuri BainunUniversity of Malaya; Hospital Queen Elizabeth, Malaysia; Kuala Lumpur General... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKlatka piersiowa urazuMalezja
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony