- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02369328
Multimodal MRI Study of Ischemic Stroke
tiistai 23. elokuuta 2016 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Stroke is the second most frequent causes of mortality in the word after cardiovascular disease and the most frequent cause of disability.
The majority of strokes are ischemic (87%).
Ischemic stroke may benefit from efficient therapy if the delay from stroke onset not exceeds 4H30 (intra-venous thrombolysis).
In case of irreversible cerebral lesion, the long term functional recovery is largely dependent from the ability of the brain to reorganize.
Conventional magnetic resonance imaging represents the most sensitive tool to diagnose stroke at the acute phase.
However, up to now, no imaging tool is available to determine the time of stroke onset.
Moreover, no imaging tool is available to precisely quantify the functional and structural plasticity mechanisms occurring after stroke.
The main objective of the present study is to test the accuracy of sodium MRI to determine the time of stroke onset.
The secondary objectives of the study are to determine the ability of non-conventional MRI techniques to quantify the degree of tissue damage and brain reorganization after stroke.
Thirty patients will be included during the first 24 hours after stroke onset.
Multimodal MRI (including perfusion MRI, sodium MRI, resting-state functional MRI, high resolution anatomical MRI) and clinical evaluation will be carried on at the inclusion, after 24 hours, at 3 months and at 12 months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient having presented a cerebral infarct beforehand confirmed by the brain imaging
- Patient having presented a cerebral infarct the hour of the beginning of which is known with certainty and dating less than 24 hours
- Patient having presented a cerebral infarct the area(extent) of which is superior to 1,5 ml
Exclusion Criteria:
- Patients presenting the usual contraindications to the MRI (pacemaker, agitation, metallic brightness, claustrophobia etc.)
- Patients presenting a risk of not compliance to the examination: disorders(confusions) of the elementary understanding, the confusion, the involuntary movements, the bad tolerance of the prolonged dorsal decubitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: multimodal MRI
Multimodal MRI (including perfusion MRI, sodium MRI, resting-state functional MRI, high resolution anatomical MRI) and clinical evaluation will be carried on at the inclusion, after 24 hours, at 3 months and at 12 months for patients whom suffering stroke
|
Multimodal MRI (including perfusion MRI, sodium MRI, resting-state functional MRI, high resolution anatomical MRI) will be carried on at the inclusion, after 24 hours, at 3 months and at 12 months and neurological clinical exam , rankin score, NIHSS
|
|
Active Comparator: multimocal MRI
Multimodal MRI (including perfusion MRI, sodium MRI, resting-state functional MRI, high resolution anatomical MRI) and clinical evaluation will be carried on at the inclusion, after 24 hours, at 3 months and at 12 months for healthy subjects
|
Multimodal MRI (including perfusion MRI, sodium MRI, resting-state functional MRI, high resolution anatomical MRI) will be carried on at the inclusion, after 24 hours, at 3 months and at 12 months and neurological clinical exam , rankin score, NIHSS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The time of stroke onset
Aikaikkuna: 3 years
|
The main objective of the present study is to test the accuracy of sodium MRI to determine the time of stroke onset
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The degree of tissue damage and brain reorganization after stroke
Aikaikkuna: 3 years
|
The secondary objectives of the study are to determine the ability of non-conventional MRI techniques to quantify the degree of tissue damage and brain reorganization after stroke.
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-A01532-45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .