- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02374203
Nutritional Needs and Intake on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Critically Ill Elderly Patients
perjantai 31. elokuuta 2018 päivittänyt: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital
Clinical Dietitian, Dietetic Service, Mackay Memorial Hospital
The purposes of this study were to investigate the caloric requirement and clinical outcomes in mechanically ventilated critically ill elderly patients and identify those at high nutritional risk who require high protein formula intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The elderly population is rapidly increasing, but studies on calorie requirement in critically ill elderly patients are few, and indirect calorimetry (IC) is not available in every intensive care unit (ICU).
The aim of this study was to compare IC and Harris-Benedict (HB) predictive equation in different BMI (body mass index) groups.
And to investigate whether the nutrition intake from EN (enteral nutrition) and PN (parenteral nutrition) created a better clinical outcome than EN alone in HNR (high nutritional risk) mechanically ventilated critically ill elderly patients.Inclusion criteria were: age ≧65 years old, APACHE Π score ≧15, mechanical ventilation ≧48 hours and on NG tube feeding.
Nutritional risk was screened by mNUTRIC and GNRI.
Indirect calorimetry and HB equation were used to assess energy requirements.
Patients were randomized 1:1 to two tube feeding regimens: general formula and high protein formula (1.5~2.0 gm/kg BW).
Nutritional intake from EN, the type and amount of intravenous nutrition within 7 days, tolerance to feeding, MVD (Mechanical Ventilation Day), newly diagnosed VAP (Ventilator Associated Pneumonia), ICU and hospital LOS (Length of Stay) and date of death were recorded.
We used SAS version 9.4 for statistical analysis.
Statistically significance was set at α=0.05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- APACHE Π score ≧ 15
- ≧ 65 years
- on mechanical ventilation ≧48 hours
- received EN
Exclusion Criteria:
- Use of total parenteral nutrition
- Fasting >5 days
- Brain death
- Terminal cancer
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: high protein enteral nutrition
supply protein over 1.5 gm/kg body weight
|
supply protein over 1.5 gm/kg body weight
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Determination of the energy requirements in critically ill elderly patients
Aikaikkuna: first 5 days in the ICU
|
A total of 177 critically ill elderly patients (≧ 65 years old) underwent IC for measured resting energy expenditure (MREE).
Estimated calorie requirement was calculated by the HB equation, using actual body weight (ABW) and ideal body weight (IBW) separately.
Patients were divided into four BMI groups.
One-way ANOVA and Pearson's correlation coefficient were used for statistical analyses.
|
first 5 days in the ICU
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Higher Enteral Nutrition Intake May Reduce Hospital Mortality
Aikaikkuna: first 28 days in the ICU
|
We included patients ≧ 65 years on mechanical ventilation ≧ 48 hours and received EN.
Nutritional status was evaluated by mNUTRIC score.
We calculated the energy and protein requirements as Harris-Benedict equation ╳ 1.0~1.3 and 1.0~2.0
gm/kg body weight respectively.
Nutrition intake from EN and PN was recorded within 7 days.
ICU and hospital mortalities in HNR elderly patients who could achieve more or less 80% of the prescribed nutrition were compared.
|
first 28 days in the ICU
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hsu PH, Lee CH, Kuo LK, Kung YC, Chen WJ, Tzeng MS. Higher Energy and Protein Intake from Enteral Nutrition May Reduce Hospital Mortality in Mechanically Ventilated Critically Ill Elderly Patients. International Journal of Gerontology. Available online 26 March 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijge.2018.03.001
- Hsu PH, Lee CH, Kuo LK, Kung YC, Chen WJ, Tzeng MS. Determination of the energy requirements in mechanically ventilated critically ill elderly patients in different BMI groups using the Harris-Benedict equation. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):301-307. doi: 10.1016/j.jfma.2017.12.010. Epub 2018 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14MMHIS229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .