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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02374203
Nutritional Needs and Intake on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Critically Ill Elderly Patients
31 août 2018 mis à jour par: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital
Clinical Dietitian, Dietetic Service, Mackay Memorial Hospital
The purposes of this study were to investigate the caloric requirement and clinical outcomes in mechanically ventilated critically ill elderly patients and identify those at high nutritional risk who require high protein formula intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The elderly population is rapidly increasing, but studies on calorie requirement in critically ill elderly patients are few, and indirect calorimetry (IC) is not available in every intensive care unit (ICU).
The aim of this study was to compare IC and Harris-Benedict (HB) predictive equation in different BMI (body mass index) groups.
And to investigate whether the nutrition intake from EN (enteral nutrition) and PN (parenteral nutrition) created a better clinical outcome than EN alone in HNR (high nutritional risk) mechanically ventilated critically ill elderly patients.Inclusion criteria were: age ≧65 years old, APACHE Π score ≧15, mechanical ventilation ≧48 hours and on NG tube feeding.
Nutritional risk was screened by mNUTRIC and GNRI.
Indirect calorimetry and HB equation were used to assess energy requirements.
Patients were randomized 1:1 to two tube feeding regimens: general formula and high protein formula (1.5~2.0 gm/kg BW).
Nutritional intake from EN, the type and amount of intravenous nutrition within 7 days, tolerance to feeding, MVD (Mechanical Ventilation Day), newly diagnosed VAP (Ventilator Associated Pneumonia), ICU and hospital LOS (Length of Stay) and date of death were recorded.
We used SAS version 9.4 for statistical analysis.
Statistically significance was set at α=0.05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Taipei, Taïwan
- Mackay Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- APACHE Π score ≧ 15
- ≧ 65 years
- on mechanical ventilation ≧48 hours
- received EN
Exclusion Criteria:
- Use of total parenteral nutrition
- Fasting >5 days
- Brain death
- Terminal cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: high protein enteral nutrition
supply protein over 1.5 gm/kg body weight
|
supply protein over 1.5 gm/kg body weight
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Determination of the energy requirements in critically ill elderly patients
Délai: first 5 days in the ICU
|
A total of 177 critically ill elderly patients (≧ 65 years old) underwent IC for measured resting energy expenditure (MREE).
Estimated calorie requirement was calculated by the HB equation, using actual body weight (ABW) and ideal body weight (IBW) separately.
Patients were divided into four BMI groups.
One-way ANOVA and Pearson's correlation coefficient were used for statistical analyses.
|
first 5 days in the ICU
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Higher Enteral Nutrition Intake May Reduce Hospital Mortality
Délai: first 28 days in the ICU
|
We included patients ≧ 65 years on mechanical ventilation ≧ 48 hours and received EN.
Nutritional status was evaluated by mNUTRIC score.
We calculated the energy and protein requirements as Harris-Benedict equation ╳ 1.0~1.3 and 1.0~2.0
gm/kg body weight respectively.
Nutrition intake from EN and PN was recorded within 7 days.
ICU and hospital mortalities in HNR elderly patients who could achieve more or less 80% of the prescribed nutrition were compared.
|
first 28 days in the ICU
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hsu PH, Lee CH, Kuo LK, Kung YC, Chen WJ, Tzeng MS. Higher Energy and Protein Intake from Enteral Nutrition May Reduce Hospital Mortality in Mechanically Ventilated Critically Ill Elderly Patients. International Journal of Gerontology. Available online 26 March 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijge.2018.03.001
- Hsu PH, Lee CH, Kuo LK, Kung YC, Chen WJ, Tzeng MS. Determination of the energy requirements in mechanically ventilated critically ill elderly patients in different BMI groups using the Harris-Benedict equation. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):301-307. doi: 10.1016/j.jfma.2017.12.010. Epub 2018 Jan 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14MMHIS229
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