- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02374203
Nutritional Needs and Intake on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Critically Ill Elderly Patients
31 augustus 2018 bijgewerkt door: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital
Clinical Dietitian, Dietetic Service, Mackay Memorial Hospital
The purposes of this study were to investigate the caloric requirement and clinical outcomes in mechanically ventilated critically ill elderly patients and identify those at high nutritional risk who require high protein formula intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The elderly population is rapidly increasing, but studies on calorie requirement in critically ill elderly patients are few, and indirect calorimetry (IC) is not available in every intensive care unit (ICU).
The aim of this study was to compare IC and Harris-Benedict (HB) predictive equation in different BMI (body mass index) groups.
And to investigate whether the nutrition intake from EN (enteral nutrition) and PN (parenteral nutrition) created a better clinical outcome than EN alone in HNR (high nutritional risk) mechanically ventilated critically ill elderly patients.Inclusion criteria were: age ≧65 years old, APACHE Π score ≧15, mechanical ventilation ≧48 hours and on NG tube feeding.
Nutritional risk was screened by mNUTRIC and GNRI.
Indirect calorimetry and HB equation were used to assess energy requirements.
Patients were randomized 1:1 to two tube feeding regimens: general formula and high protein formula (1.5~2.0 gm/kg BW).
Nutritional intake from EN, the type and amount of intravenous nutrition within 7 days, tolerance to feeding, MVD (Mechanical Ventilation Day), newly diagnosed VAP (Ventilator Associated Pneumonia), ICU and hospital LOS (Length of Stay) and date of death were recorded.
We used SAS version 9.4 for statistical analysis.
Statistically significance was set at α=0.05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- APACHE Π score ≧ 15
- ≧ 65 years
- on mechanical ventilation ≧48 hours
- received EN
Exclusion Criteria:
- Use of total parenteral nutrition
- Fasting >5 days
- Brain death
- Terminal cancer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: high protein enteral nutrition
supply protein over 1.5 gm/kg body weight
|
supply protein over 1.5 gm/kg body weight
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Determination of the energy requirements in critically ill elderly patients
Tijdsspanne: first 5 days in the ICU
|
A total of 177 critically ill elderly patients (≧ 65 years old) underwent IC for measured resting energy expenditure (MREE).
Estimated calorie requirement was calculated by the HB equation, using actual body weight (ABW) and ideal body weight (IBW) separately.
Patients were divided into four BMI groups.
One-way ANOVA and Pearson's correlation coefficient were used for statistical analyses.
|
first 5 days in the ICU
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Higher Enteral Nutrition Intake May Reduce Hospital Mortality
Tijdsspanne: first 28 days in the ICU
|
We included patients ≧ 65 years on mechanical ventilation ≧ 48 hours and received EN.
Nutritional status was evaluated by mNUTRIC score.
We calculated the energy and protein requirements as Harris-Benedict equation ╳ 1.0~1.3 and 1.0~2.0
gm/kg body weight respectively.
Nutrition intake from EN and PN was recorded within 7 days.
ICU and hospital mortalities in HNR elderly patients who could achieve more or less 80% of the prescribed nutrition were compared.
|
first 28 days in the ICU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hsu PH, Lee CH, Kuo LK, Kung YC, Chen WJ, Tzeng MS. Higher Energy and Protein Intake from Enteral Nutrition May Reduce Hospital Mortality in Mechanically Ventilated Critically Ill Elderly Patients. International Journal of Gerontology. Available online 26 March 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijge.2018.03.001
- Hsu PH, Lee CH, Kuo LK, Kung YC, Chen WJ, Tzeng MS. Determination of the energy requirements in mechanically ventilated critically ill elderly patients in different BMI groups using the Harris-Benedict equation. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):301-307. doi: 10.1016/j.jfma.2017.12.010. Epub 2018 Jan 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14MMHIS229
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op high protein enteral nutrition
-
Nutricia UK LtdVoltooid
-
University of the Incarnate WordAanmelden op uitnodiging
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenVoltooidKandidaat Bariatrische ChirurgieDuitsland
-
University of California, Los AngelesVoltooidPrediabetische toestandVerenigde Staten
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Indiana UniversityVoltooidSpierpijn | Spier schadeVerenigde Staten
-
Anne Birgitte RabenUniversity of Nottingham; University of Helsinki; Wageningen University; University... en andere medewerkersVoltooidObesitas | Pre-diabetesSpanje, Denemarken, Australië, Bulgarije, Finland, Nederland, Nieuw-Zeeland, Verenigd Koninkrijk
-
McMaster UniversityVoltooid
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbbottBeëindigd