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Nutritional Needs and Intake on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Critically Ill Elderly Patients

31 de agosto de 2018 atualizado por: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital

Clinical Dietitian, Dietetic Service, Mackay Memorial Hospital

The purposes of this study were to investigate the caloric requirement and clinical outcomes in mechanically ventilated critically ill elderly patients and identify those at high nutritional risk who require high protein formula intervention.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The elderly population is rapidly increasing, but studies on calorie requirement in critically ill elderly patients are few, and indirect calorimetry (IC) is not available in every intensive care unit (ICU). The aim of this study was to compare IC and Harris-Benedict (HB) predictive equation in different BMI (body mass index) groups. And to investigate whether the nutrition intake from EN (enteral nutrition) and PN (parenteral nutrition) created a better clinical outcome than EN alone in HNR (high nutritional risk) mechanically ventilated critically ill elderly patients.Inclusion criteria were: age ≧65 years old, APACHE Π score ≧15, mechanical ventilation ≧48 hours and on NG tube feeding. Nutritional risk was screened by mNUTRIC and GNRI. Indirect calorimetry and HB equation were used to assess energy requirements. Patients were randomized 1:1 to two tube feeding regimens: general formula and high protein formula (1.5~2.0 gm/kg BW). Nutritional intake from EN, the type and amount of intravenous nutrition within 7 days, tolerance to feeding, MVD (Mechanical Ventilation Day), newly diagnosed VAP (Ventilator Associated Pneumonia), ICU and hospital LOS (Length of Stay) and date of death were recorded. We used SAS version 9.4 for statistical analysis. Statistically significance was set at α=0.05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

190

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • APACHE Π score ≧ 15
  • ≧ 65 years
  • on mechanical ventilation ≧48 hours
  • received EN

Exclusion Criteria:

  • Use of total parenteral nutrition
  • Fasting >5 days
  • Brain death
  • Terminal cancer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: high protein enteral nutrition
supply protein over 1.5 gm/kg body weight
Suplemento dietético: high protein enteral nutrition
supply protein over 1.5 gm/kg body weight

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determination of the energy requirements in critically ill elderly patients
Prazo: first 5 days in the ICU
A total of 177 critically ill elderly patients (≧ 65 years old) underwent IC for measured resting energy expenditure (MREE). Estimated calorie requirement was calculated by the HB equation, using actual body weight (ABW) and ideal body weight (IBW) separately. Patients were divided into four BMI groups. One-way ANOVA and Pearson's correlation coefficient were used for statistical analyses.
first 5 days in the ICU

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Higher Enteral Nutrition Intake May Reduce Hospital Mortality
Prazo: first 28 days in the ICU
We included patients ≧ 65 years on mechanical ventilation ≧ 48 hours and received EN. Nutritional status was evaluated by mNUTRIC score. We calculated the energy and protein requirements as Harris-Benedict equation ╳ 1.0~1.3 and 1.0~2.0 gm/kg body weight respectively. Nutrition intake from EN and PN was recorded within 7 days. ICU and hospital mortalities in HNR elderly patients who could achieve more or less 80% of the prescribed nutrition were compared.
first 28 days in the ICU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mackay Memorial Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14MMHIS229

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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