- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02374203
Nutritional Needs and Intake on Clinical Outcomes in Mechanically Ventilated Critically Ill Elderly Patients
31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital
Clinical Dietitian, Dietetic Service, Mackay Memorial Hospital
The purposes of this study were to investigate the caloric requirement and clinical outcomes in mechanically ventilated critically ill elderly patients and identify those at high nutritional risk who require high protein formula intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The elderly population is rapidly increasing, but studies on calorie requirement in critically ill elderly patients are few, and indirect calorimetry (IC) is not available in every intensive care unit (ICU).
The aim of this study was to compare IC and Harris-Benedict (HB) predictive equation in different BMI (body mass index) groups.
And to investigate whether the nutrition intake from EN (enteral nutrition) and PN (parenteral nutrition) created a better clinical outcome than EN alone in HNR (high nutritional risk) mechanically ventilated critically ill elderly patients.Inclusion criteria were: age ≧65 years old, APACHE Π score ≧15, mechanical ventilation ≧48 hours and on NG tube feeding.
Nutritional risk was screened by mNUTRIC and GNRI.
Indirect calorimetry and HB equation were used to assess energy requirements.
Patients were randomized 1:1 to two tube feeding regimens: general formula and high protein formula (1.5~2.0 gm/kg BW).
Nutritional intake from EN, the type and amount of intravenous nutrition within 7 days, tolerance to feeding, MVD (Mechanical Ventilation Day), newly diagnosed VAP (Ventilator Associated Pneumonia), ICU and hospital LOS (Length of Stay) and date of death were recorded.
We used SAS version 9.4 for statistical analysis.
Statistically significance was set at α=0.05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- APACHE Π score ≧ 15
- ≧ 65 years
- on mechanical ventilation ≧48 hours
- received EN
Exclusion Criteria:
- Use of total parenteral nutrition
- Fasting >5 days
- Brain death
- Terminal cancer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: high protein enteral nutrition
supply protein over 1.5 gm/kg body weight
|
supply protein over 1.5 gm/kg body weight
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determination of the energy requirements in critically ill elderly patients
Ramy czasowe: first 5 days in the ICU
|
A total of 177 critically ill elderly patients (≧ 65 years old) underwent IC for measured resting energy expenditure (MREE).
Estimated calorie requirement was calculated by the HB equation, using actual body weight (ABW) and ideal body weight (IBW) separately.
Patients were divided into four BMI groups.
One-way ANOVA and Pearson's correlation coefficient were used for statistical analyses.
|
first 5 days in the ICU
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Higher Enteral Nutrition Intake May Reduce Hospital Mortality
Ramy czasowe: first 28 days in the ICU
|
We included patients ≧ 65 years on mechanical ventilation ≧ 48 hours and received EN.
Nutritional status was evaluated by mNUTRIC score.
We calculated the energy and protein requirements as Harris-Benedict equation ╳ 1.0~1.3 and 1.0~2.0
gm/kg body weight respectively.
Nutrition intake from EN and PN was recorded within 7 days.
ICU and hospital mortalities in HNR elderly patients who could achieve more or less 80% of the prescribed nutrition were compared.
|
first 28 days in the ICU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pi-Hui Hsu, Mackay Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hsu PH, Lee CH, Kuo LK, Kung YC, Chen WJ, Tzeng MS. Higher Energy and Protein Intake from Enteral Nutrition May Reduce Hospital Mortality in Mechanically Ventilated Critically Ill Elderly Patients. International Journal of Gerontology. Available online 26 March 2018. https://doi.org/10.1016/j.ijge.2018.03.001
- Hsu PH, Lee CH, Kuo LK, Kung YC, Chen WJ, Tzeng MS. Determination of the energy requirements in mechanically ventilated critically ill elderly patients in different BMI groups using the Harris-Benedict equation. J Formos Med Assoc. 2018 Apr;117(4):301-307. doi: 10.1016/j.jfma.2017.12.010. Epub 2018 Jan 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14MMHIS229
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .