Evaluating CVD Medication Adherence Program in Low SES (CVDMAT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators propose to evaluate the implementation of a medication adherence program among patients who attend Duke Outpatient Clinic (DOC). It is anticipated that, among the providers' patient panels, at least 100 and up to 300 with CVD risk and poor CVD medication adherence (<0.08 medication possession ratio) will consent to the program.
Using procedures from the investigators previous studies, the investigators will identify potential patients from the EHR, and will identify a pool of potential patients using electronic health records, with the goal of administering the program to at least 100 patients. Patients will be mailed letters, signed by their own provider or medical director of DOC, requesting their participation in the programs. The RA will contact patients via telephone to explain the study, screen for eligibility, and determine what mode of administration individuals prefer to receive the program (SMS, IVR, or email).
The primary outcome will be that the effectiveness/impact of the proposed adherence program will be a 10% improvement in MPR and CVD outcomes (anticipate reducing SBP by 5 mmHg, Hgb a1c by 0.5%, LDL-C by 20 mg/dl).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Health System Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Medicaid recipient (preferred); however the investigators will include those patients with other types of insurance or those who are uninsured
- Enrolled in Duke Outpatient Clinic for at least one year
- Outpatient diagnostic code for hypertension and/or hypercholesterolemia and/or diabetes
- Poorly controlled BP levels (>140/90) and/or LDL-C (>130mg/dl) and/or HbA1c of >8 within last 6 months
Exclusion Criteria:
- No access to cell phone
- Not proficient in English
- Nursing home/long-term care facility resident or receiving home health care
- Impaired hearing/ speech/ vision
- Participating in another trial (pharmaceutical or behavioral)
- Planning to leave the area in the next 12 months
- Pregnancy (or planning)
- Diagnosis of life-threatening disease with death probable within 1 year
- Active Diagnosis of psychosis or dementia (has been hospitalized in the last 30 days)
- Diagnosis of ESRD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: m-health
Patients will receive text message, emails, and monthly phone calls
|
Patients will receive e-reminders via text message and email.
A message library that allows us to disseminate constant and reliable information has been created.
Messages will contain not only medication reminders, but information about issues related to self-management and medication adherence for CVD risk including messages on side-effects, risks/benefits of medication treatment, and barriers to medication adherence.
In addition to these messages, patients will also receive tailored information via telephone by trained research staff.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence to the program's intervention
Aikaikkuna: 6 months
|
It is measured as the proportion of technology or interventionist contacts responded to by a patient out of those received over the course of the intervention period.
This will be summarized descriptively by type of contact (technology vs. interventionist call) and subdivided by technology (SMS, email).
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical effectiveness/impact of the program to pill refill adherence
Aikaikkuna: 6 months
|
This will be measured by pulling pill refill records of those patients who are enrolled.
The investigators anticipate an improvement of 10% on pill refill adherence.
|
6 months
|
|
Clinical effectiveness/impact on BP
Aikaikkuna: 6 months
|
This will be measured by assessing systolic BP values.
The investigators anticipate reducing SBP by 5 mmHg.
|
6 months
|
|
Clinical effectiveness/impact on A1C
Aikaikkuna: 6 months
|
This will be measured by assessing A1C values.
The investigators anticipate reducing Hgb A1c by 0.5%.
|
6 months
|
|
Clinical effectiveness/impact on cholesterol
Aikaikkuna: 6 months
|
This will be measured by assessing LDL-C levels in patients.
The goal is to reduce LDL-C levels by 20 mg/dl.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hayden Bosworth, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00054572
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .