Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluating CVD Medication Adherence Program in Low SES (CVDMAT)

11 августа 2016 г. обновлено: Duke University
The investigators propose to evaluate the implementation of an efficacious medication adherence program in a group at high risk for CVD. The program involves patients receiving/responding to e-reminders to take CVD medications via patient-selected technology [mobile/web-based applications, short message service (SMS; text messaging), interactive voice response (IVR), or e-mail] supported by a tailored, monthly, self-management program administered by either research staff or a case manager staff member from the Duke Outpatient Clinic via the telephone. This is a hybrid type II implementation science study.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The investigators propose to evaluate the implementation of a medication adherence program among patients who attend Duke Outpatient Clinic (DOC). It is anticipated that, among the providers' patient panels, at least 100 and up to 300 with CVD risk and poor CVD medication adherence (<0.08 medication possession ratio) will consent to the program.

Using procedures from the investigators previous studies, the investigators will identify potential patients from the EHR, and will identify a pool of potential patients using electronic health records, with the goal of administering the program to at least 100 patients. Patients will be mailed letters, signed by their own provider or medical director of DOC, requesting their participation in the programs. The RA will contact patients via telephone to explain the study, screen for eligibility, and determine what mode of administration individuals prefer to receive the program (SMS, IVR, or email).

The primary outcome will be that the effectiveness/impact of the proposed adherence program will be a 10% improvement in MPR and CVD outcomes (anticipate reducing SBP by 5 mmHg, Hgb a1c by 0.5%, LDL-C by 20 mg/dl).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Medicaid recipient (preferred); however the investigators will include those patients with other types of insurance or those who are uninsured
  2. Enrolled in Duke Outpatient Clinic for at least one year
  3. Outpatient diagnostic code for hypertension and/or hypercholesterolemia and/or diabetes
  4. Poorly controlled BP levels (>140/90) and/or LDL-C (>130mg/dl) and/or HbA1c of >8 within last 6 months

Exclusion Criteria:

  1. No access to cell phone
  2. Not proficient in English
  3. Nursing home/long-term care facility resident or receiving home health care
  4. Impaired hearing/ speech/ vision
  5. Participating in another trial (pharmaceutical or behavioral)
  6. Planning to leave the area in the next 12 months
  7. Pregnancy (or planning)
  8. Diagnosis of life-threatening disease with death probable within 1 year
  9. Active Diagnosis of psychosis or dementia (has been hospitalized in the last 30 days)
  10. Diagnosis of ESRD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: m-health
Patients will receive text message, emails, and monthly phone calls
Поведенческий: m-health
Patients will receive e-reminders via text message and email. A message library that allows us to disseminate constant and reliable information has been created. Messages will contain not only medication reminders, but information about issues related to self-management and medication adherence for CVD risk including messages on side-effects, risks/benefits of medication treatment, and barriers to medication adherence. In addition to these messages, patients will also receive tailored information via telephone by trained research staff.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Adherence to the program's intervention
Временное ограничение: 6 months
It is measured as the proportion of technology or interventionist contacts responded to by a patient out of those received over the course of the intervention period. This will be summarized descriptively by type of contact (technology vs. interventionist call) and subdivided by technology (SMS, email).
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Clinical effectiveness/impact of the program to pill refill adherence
Временное ограничение: 6 months
This will be measured by pulling pill refill records of those patients who are enrolled. The investigators anticipate an improvement of 10% on pill refill adherence.
6 months
Clinical effectiveness/impact on BP
Временное ограничение: 6 months
This will be measured by assessing systolic BP values. The investigators anticipate reducing SBP by 5 mmHg.
6 months
Clinical effectiveness/impact on A1C
Временное ограничение: 6 months
This will be measured by assessing A1C values. The investigators anticipate reducing Hgb A1c by 0.5%.
6 months
Clinical effectiveness/impact on cholesterol
Временное ограничение: 6 months
This will be measured by assessing LDL-C levels in patients. The goal is to reduce LDL-C levels by 20 mg/dl.
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

PhRMA Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Hayden Bosworth, PhD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00054572

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования m-health

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться