- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02378987
The Follow Study of Speech Functions in Preschool Children With Cerebral Palsy: Clinical Measures and Acoustic Analysis
tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
The aims of this study:
- to investigate the difference in motor speech functions among children with cerebral palsy (CP) of different motor severities.
- to investigate the longitudinal in motor speech functions at 6 months follow-up phase among children with CP of different motor severities.
- the correlation between motor severity, personal factors, family factors, language ability and motor speech in children with CP.
- to identify the variables that can predict motor speech functions in children with CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mental impairment, language and speech disorders are the common associated problems in children with CP.
Previous studies focus on language and motor speech dysfunctions in children with CP at school-age child, adolescents and adults.
Few literatures identify the determinants for predicted the motor speech performance in these children.
It is important issue to follow-up the language and motor speech functions in children with CP.
These data will provide clinicians for outcome prediction and goal setting.The aims of this study: (1) to investigate the difference in motor speech functions among children with CP of different motor severities, and(2) to investigate the longitudinal in motor speech functions at 6 months follow-up phase among children with CP of different motor severities, and(3) the correlation between motor severity, personal factors, family factors, language ability and motor speech in children with CP, and(4) to identify the variables that can predict motor speech functions in children with CP.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
children with CP having language ability greater than 3 years
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects between the ages of 4-8 years old children.
- Subjects which aged 7 years or older should sign a consent form by themself.
- In line with the assessment, the case must be able to follow simple verbal commands, and can be done in a simple sentence description.
- were diagnosed with spastic cerebral palsy.
Exclusion Criteria:
- physiological condition is unstable: Included in three months for surgery or infection and other major diseases
- there is progressive or degenerative symptoms or diseases (such as degenerative epilepsy), peripheral nerve injury, spinal cord injury.
- visual perception or hearing problems, after correction difficult communicators.
- other movement disorders patterns for children with cerebral palsy (athetoid type, offset type, etc.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Typical developmental children
Normal children
|
|
CP children with GMFCS level I and II
Children with CP were classified into Levels I-II based on the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
|
|
CP children with GMFCS level III and IV
Children with CP were classified into Levels III-IV based on the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of Peabody Picture Vocabulary Test-Revised
Aikaikkuna: baseline and six months
|
Children with CP underwent the assessments of Peabody Picture Vocabulary Test-Revised.
|
baseline and six months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change of Percentage of Correct Consonant in six months
Aikaikkuna: baseline and six months
|
Children with CP underwent the assessments of Percentage of Correct Consonant
|
baseline and six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99-1917B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .