- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02378987
The Follow Study of Speech Functions in Preschool Children With Cerebral Palsy: Clinical Measures and Acoustic Analysis
10. März 2015 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
The aims of this study:
- to investigate the difference in motor speech functions among children with cerebral palsy (CP) of different motor severities.
- to investigate the longitudinal in motor speech functions at 6 months follow-up phase among children with CP of different motor severities.
- the correlation between motor severity, personal factors, family factors, language ability and motor speech in children with CP.
- to identify the variables that can predict motor speech functions in children with CP.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mental impairment, language and speech disorders are the common associated problems in children with CP.
Previous studies focus on language and motor speech dysfunctions in children with CP at school-age child, adolescents and adults.
Few literatures identify the determinants for predicted the motor speech performance in these children.
It is important issue to follow-up the language and motor speech functions in children with CP.
These data will provide clinicians for outcome prediction and goal setting.The aims of this study: (1) to investigate the difference in motor speech functions among children with CP of different motor severities, and(2) to investigate the longitudinal in motor speech functions at 6 months follow-up phase among children with CP of different motor severities, and(3) the correlation between motor severity, personal factors, family factors, language ability and motor speech in children with CP, and(4) to identify the variables that can predict motor speech functions in children with CP.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
children with CP having language ability greater than 3 years
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects between the ages of 4-8 years old children.
- Subjects which aged 7 years or older should sign a consent form by themself.
- In line with the assessment, the case must be able to follow simple verbal commands, and can be done in a simple sentence description.
- were diagnosed with spastic cerebral palsy.
Exclusion Criteria:
- physiological condition is unstable: Included in three months for surgery or infection and other major diseases
- there is progressive or degenerative symptoms or diseases (such as degenerative epilepsy), peripheral nerve injury, spinal cord injury.
- visual perception or hearing problems, after correction difficult communicators.
- other movement disorders patterns for children with cerebral palsy (athetoid type, offset type, etc.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Typical developmental children
Normal children
|
|
CP children with GMFCS level I and II
Children with CP were classified into Levels I-II based on the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
|
|
CP children with GMFCS level III and IV
Children with CP were classified into Levels III-IV based on the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change of Peabody Picture Vocabulary Test-Revised
Zeitfenster: baseline and six months
|
Children with CP underwent the assessments of Peabody Picture Vocabulary Test-Revised.
|
baseline and six months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change of Percentage of Correct Consonant in six months
Zeitfenster: baseline and six months
|
Children with CP underwent the assessments of Percentage of Correct Consonant
|
baseline and six months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99-1917B
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