- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02378987
The Follow Study of Speech Functions in Preschool Children With Cerebral Palsy: Clinical Measures and Acoustic Analysis
10 marzo 2015 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
The aims of this study:
- to investigate the difference in motor speech functions among children with cerebral palsy (CP) of different motor severities.
- to investigate the longitudinal in motor speech functions at 6 months follow-up phase among children with CP of different motor severities.
- the correlation between motor severity, personal factors, family factors, language ability and motor speech in children with CP.
- to identify the variables that can predict motor speech functions in children with CP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Mental impairment, language and speech disorders are the common associated problems in children with CP.
Previous studies focus on language and motor speech dysfunctions in children with CP at school-age child, adolescents and adults.
Few literatures identify the determinants for predicted the motor speech performance in these children.
It is important issue to follow-up the language and motor speech functions in children with CP.
These data will provide clinicians for outcome prediction and goal setting.The aims of this study: (1) to investigate the difference in motor speech functions among children with CP of different motor severities, and(2) to investigate the longitudinal in motor speech functions at 6 months follow-up phase among children with CP of different motor severities, and(3) the correlation between motor severity, personal factors, family factors, language ability and motor speech in children with CP, and(4) to identify the variables that can predict motor speech functions in children with CP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
children with CP having language ability greater than 3 years
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects between the ages of 4-8 years old children.
- Subjects which aged 7 years or older should sign a consent form by themself.
- In line with the assessment, the case must be able to follow simple verbal commands, and can be done in a simple sentence description.
- were diagnosed with spastic cerebral palsy.
Exclusion Criteria:
- physiological condition is unstable: Included in three months for surgery or infection and other major diseases
- there is progressive or degenerative symptoms or diseases (such as degenerative epilepsy), peripheral nerve injury, spinal cord injury.
- visual perception or hearing problems, after correction difficult communicators.
- other movement disorders patterns for children with cerebral palsy (athetoid type, offset type, etc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Typical developmental children
Normal children
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CP children with GMFCS level I and II
Children with CP were classified into Levels I-II based on the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
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CP children with GMFCS level III and IV
Children with CP were classified into Levels III-IV based on the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change of Peabody Picture Vocabulary Test-Revised
Lasso di tempo: baseline and six months
|
Children with CP underwent the assessments of Peabody Picture Vocabulary Test-Revised.
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baseline and six months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change of Percentage of Correct Consonant in six months
Lasso di tempo: baseline and six months
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Children with CP underwent the assessments of Percentage of Correct Consonant
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baseline and six months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99-1917B
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