- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02378987
The Follow Study of Speech Functions in Preschool Children With Cerebral Palsy: Clinical Measures and Acoustic Analysis
10 de marzo de 2015 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
The aims of this study:
- to investigate the difference in motor speech functions among children with cerebral palsy (CP) of different motor severities.
- to investigate the longitudinal in motor speech functions at 6 months follow-up phase among children with CP of different motor severities.
- the correlation between motor severity, personal factors, family factors, language ability and motor speech in children with CP.
- to identify the variables that can predict motor speech functions in children with CP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Mental impairment, language and speech disorders are the common associated problems in children with CP.
Previous studies focus on language and motor speech dysfunctions in children with CP at school-age child, adolescents and adults.
Few literatures identify the determinants for predicted the motor speech performance in these children.
It is important issue to follow-up the language and motor speech functions in children with CP.
These data will provide clinicians for outcome prediction and goal setting.The aims of this study: (1) to investigate the difference in motor speech functions among children with CP of different motor severities, and(2) to investigate the longitudinal in motor speech functions at 6 months follow-up phase among children with CP of different motor severities, and(3) the correlation between motor severity, personal factors, family factors, language ability and motor speech in children with CP, and(4) to identify the variables that can predict motor speech functions in children with CP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
children with CP having language ability greater than 3 years
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects between the ages of 4-8 years old children.
- Subjects which aged 7 years or older should sign a consent form by themself.
- In line with the assessment, the case must be able to follow simple verbal commands, and can be done in a simple sentence description.
- were diagnosed with spastic cerebral palsy.
Exclusion Criteria:
- physiological condition is unstable: Included in three months for surgery or infection and other major diseases
- there is progressive or degenerative symptoms or diseases (such as degenerative epilepsy), peripheral nerve injury, spinal cord injury.
- visual perception or hearing problems, after correction difficult communicators.
- other movement disorders patterns for children with cerebral palsy (athetoid type, offset type, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Typical developmental children
Normal children
|
|
CP children with GMFCS level I and II
Children with CP were classified into Levels I-II based on the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
|
|
CP children with GMFCS level III and IV
Children with CP were classified into Levels III-IV based on the Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change of Peabody Picture Vocabulary Test-Revised
Periodo de tiempo: baseline and six months
|
Children with CP underwent the assessments of Peabody Picture Vocabulary Test-Revised.
|
baseline and six months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change of Percentage of Correct Consonant in six months
Periodo de tiempo: baseline and six months
|
Children with CP underwent the assessments of Percentage of Correct Consonant
|
baseline and six months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99-1917B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .