Development of a Therapeutic Education Program for Patients Operated for Prostate Cancer (PEPs PROSTATE)
torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Institut de Cancérologie de la Loire
Development of a Therapeutic Education Intervention Improving Sexuality in Patients With Prostate Cancer Treated With Radical Prostatectomy
The aim is to built a Therapeutic Education Program for patients treated with radical prostatectomy in order to improve their sexuality.
This study is carried out in two steps :
- Identification of specific educational objectives through a sociological study, with interviews and focus groups conducted and analyzed by a sociologist. Patients from the urology department of the hospital center (CH) Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon (HCL) will be included
- Development of the program by a caregiver education expert (Centre Hygée), adapted partly from results of the qualitative study and partly from concepts and tools from the Education Sciences.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
8 patients and 2 urologists will be interview to explore the educational needs and to create, expand and validate an interview guide. Exploratory interviews with urologists will address information given to patients on post radical prostatectomy sexual dysfunction, prescribing practices, monitoring therapy (PDE5 inhibitors, IIC, Vacuum), and patients adverse effects management.
Focus groups will be conduct to :
- Identify the representations associated with erectile dysfunction
- Identify the representations related to treatments for erectile dysfunction.
- Score patient knowledge about treatments and their managements.
- Identify common or original strategies to improve adherence, reduce side effects and overcome the disadvantages of the treatments.
- Assessing the needs and expectations of patients
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre Bénite, Ranska, 69310
- CH Lyon sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients followed in urology department Lyon Sud CH:
- Aged over 18 year
- Having a prostate cancer
- Treated with radical prostatectomy with or without conservation strips neuro vascular
- More than 1 month postoperative
- Having a normal preoperative erectile function defined by a score IIEF EF ≥ 26.
- And who signed the informed consent form for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Score preoperative IIEF EF <26
- Refusal of participation, signed consent major patients protected under guardianship.
- Patients unable to understand the course of the study
- Patient (s) with a documented history of cognitive or psychiatric disorders.
- Geographical remoteness of more than 100 Kms.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interview
Patients and urologists will be interview by a sociologist.
|
|
|
Muut: Focus Groups
Focus groups contain 5-7 patients.
Groups will be stratified according to socio-economic levels and according to treatment (radical prostatectomy with conservation or without preservation of the neuro vascular strips).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thematic and comparative analysis of the recorded interviews
Aikaikkuna: 2 hours
|
Thematic and comparative analysis of the recorded interviews and transcribed favoring a thematic approach that linked the different elements of speech.
|
2 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Etienne TERRIER, MD, CH Lyon sud
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .