Development of a Therapeutic Education Program for Patients Operated for Prostate Cancer (PEPs PROSTATE)
25. Februar 2016 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de la Loire
Development of a Therapeutic Education Intervention Improving Sexuality in Patients With Prostate Cancer Treated With Radical Prostatectomy
The aim is to built a Therapeutic Education Program for patients treated with radical prostatectomy in order to improve their sexuality.
This study is carried out in two steps :
- Identification of specific educational objectives through a sociological study, with interviews and focus groups conducted and analyzed by a sociologist. Patients from the urology department of the hospital center (CH) Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon (HCL) will be included
- Development of the program by a caregiver education expert (Centre Hygée), adapted partly from results of the qualitative study and partly from concepts and tools from the Education Sciences.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
8 patients and 2 urologists will be interview to explore the educational needs and to create, expand and validate an interview guide. Exploratory interviews with urologists will address information given to patients on post radical prostatectomy sexual dysfunction, prescribing practices, monitoring therapy (PDE5 inhibitors, IIC, Vacuum), and patients adverse effects management.
Focus groups will be conduct to :
- Identify the representations associated with erectile dysfunction
- Identify the representations related to treatments for erectile dysfunction.
- Score patient knowledge about treatments and their managements.
- Identify common or original strategies to improve adherence, reduce side effects and overcome the disadvantages of the treatments.
- Assessing the needs and expectations of patients
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pierre Bénite, Frankreich, 69310
- CH Lyon sud
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients followed in urology department Lyon Sud CH:
- Aged over 18 year
- Having a prostate cancer
- Treated with radical prostatectomy with or without conservation strips neuro vascular
- More than 1 month postoperative
- Having a normal preoperative erectile function defined by a score IIEF EF ≥ 26.
- And who signed the informed consent form for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Score preoperative IIEF EF <26
- Refusal of participation, signed consent major patients protected under guardianship.
- Patients unable to understand the course of the study
- Patient (s) with a documented history of cognitive or psychiatric disorders.
- Geographical remoteness of more than 100 Kms.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interview
Patients and urologists will be interview by a sociologist.
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Sonstiges: Focus Groups
Focus groups contain 5-7 patients.
Groups will be stratified according to socio-economic levels and according to treatment (radical prostatectomy with conservation or without preservation of the neuro vascular strips).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thematic and comparative analysis of the recorded interviews
Zeitfenster: 2 hours
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Thematic and comparative analysis of the recorded interviews and transcribed favoring a thematic approach that linked the different elements of speech.
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2 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Etienne TERRIER, MD, CH Lyon sud
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-11
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