Development of a Therapeutic Education Program for Patients Operated for Prostate Cancer (PEPs PROSTATE)
25. februar 2016 oppdatert av: Institut de Cancérologie de la Loire
Development of a Therapeutic Education Intervention Improving Sexuality in Patients With Prostate Cancer Treated With Radical Prostatectomy
The aim is to built a Therapeutic Education Program for patients treated with radical prostatectomy in order to improve their sexuality.
This study is carried out in two steps :
- Identification of specific educational objectives through a sociological study, with interviews and focus groups conducted and analyzed by a sociologist. Patients from the urology department of the hospital center (CH) Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon (HCL) will be included
- Development of the program by a caregiver education expert (Centre Hygée), adapted partly from results of the qualitative study and partly from concepts and tools from the Education Sciences.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
8 patients and 2 urologists will be interview to explore the educational needs and to create, expand and validate an interview guide. Exploratory interviews with urologists will address information given to patients on post radical prostatectomy sexual dysfunction, prescribing practices, monitoring therapy (PDE5 inhibitors, IIC, Vacuum), and patients adverse effects management.
Focus groups will be conduct to :
- Identify the representations associated with erectile dysfunction
- Identify the representations related to treatments for erectile dysfunction.
- Score patient knowledge about treatments and their managements.
- Identify common or original strategies to improve adherence, reduce side effects and overcome the disadvantages of the treatments.
- Assessing the needs and expectations of patients
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre Bénite, Frankrike, 69310
- CH Lyon sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients followed in urology department Lyon Sud CH:
- Aged over 18 year
- Having a prostate cancer
- Treated with radical prostatectomy with or without conservation strips neuro vascular
- More than 1 month postoperative
- Having a normal preoperative erectile function defined by a score IIEF EF ≥ 26.
- And who signed the informed consent form for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Score preoperative IIEF EF <26
- Refusal of participation, signed consent major patients protected under guardianship.
- Patients unable to understand the course of the study
- Patient (s) with a documented history of cognitive or psychiatric disorders.
- Geographical remoteness of more than 100 Kms.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Interview
Patients and urologists will be interview by a sociologist.
|
|
|
Annen: Focus Groups
Focus groups contain 5-7 patients.
Groups will be stratified according to socio-economic levels and according to treatment (radical prostatectomy with conservation or without preservation of the neuro vascular strips).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thematic and comparative analysis of the recorded interviews
Tidsramme: 2 hours
|
Thematic and comparative analysis of the recorded interviews and transcribed favoring a thematic approach that linked the different elements of speech.
|
2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Etienne TERRIER, MD, CH Lyon sud
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
4. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .