Development of a Therapeutic Education Program for Patients Operated for Prostate Cancer (PEPs PROSTATE)
25 февраля 2016 г. обновлено: Institut de Cancérologie de la Loire
Development of a Therapeutic Education Intervention Improving Sexuality in Patients With Prostate Cancer Treated With Radical Prostatectomy
The aim is to built a Therapeutic Education Program for patients treated with radical prostatectomy in order to improve their sexuality.
This study is carried out in two steps :
- Identification of specific educational objectives through a sociological study, with interviews and focus groups conducted and analyzed by a sociologist. Patients from the urology department of the hospital center (CH) Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon (HCL) will be included
- Development of the program by a caregiver education expert (Centre Hygée), adapted partly from results of the qualitative study and partly from concepts and tools from the Education Sciences.
Обзор исследования
Подробное описание
8 patients and 2 urologists will be interview to explore the educational needs and to create, expand and validate an interview guide. Exploratory interviews with urologists will address information given to patients on post radical prostatectomy sexual dysfunction, prescribing practices, monitoring therapy (PDE5 inhibitors, IIC, Vacuum), and patients adverse effects management.
Focus groups will be conduct to :
- Identify the representations associated with erectile dysfunction
- Identify the representations related to treatments for erectile dysfunction.
- Score patient knowledge about treatments and their managements.
- Identify common or original strategies to improve adherence, reduce side effects and overcome the disadvantages of the treatments.
- Assessing the needs and expectations of patients
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre Bénite, Франция, 69310
- CH Lyon sud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients followed in urology department Lyon Sud CH:
- Aged over 18 year
- Having a prostate cancer
- Treated with radical prostatectomy with or without conservation strips neuro vascular
- More than 1 month postoperative
- Having a normal preoperative erectile function defined by a score IIEF EF ≥ 26.
- And who signed the informed consent form for participation in the study
Exclusion Criteria:
- Score preoperative IIEF EF <26
- Refusal of participation, signed consent major patients protected under guardianship.
- Patients unable to understand the course of the study
- Patient (s) with a documented history of cognitive or psychiatric disorders.
- Geographical remoteness of more than 100 Kms.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Interview
Patients and urologists will be interview by a sociologist.
|
|
|
Другой: Focus Groups
Focus groups contain 5-7 patients.
Groups will be stratified according to socio-economic levels and according to treatment (radical prostatectomy with conservation or without preservation of the neuro vascular strips).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Thematic and comparative analysis of the recorded interviews
Временное ограничение: 2 hours
|
Thematic and comparative analysis of the recorded interviews and transcribed favoring a thematic approach that linked the different elements of speech.
|
2 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean-Etienne TERRIER, MD, CH Lyon sud
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .